Quantumrun

MYNDAGREIÐSLA: Quantumrun

Heimsfaraldur morgundagsins og ofurlyfin sem eru hönnuð til að berjast gegn þeim: Future of Health P2

David Tal, útgefandi, framtíðarfræðingur
@DavidTalWrites
LinkedIn

Þri, 09 - 15:2020

Á hverju ári deyja 50,000 manns í Bandaríkjunum, 700,000 um allan heim, af því að virðast einfaldar sýkingar sem hafa engin lyf til að berjast gegn þeim. Það sem verra er, nýlegar rannsóknir frá Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO) komust að því að sýklalyfjaónæmi er að breiðast út um allan heim, allt á meðan viðbúnaður okkar fyrir framtíðarfaraldri eins og Eloba-hræðsluna 2014-15 fannst afar ófullnægjandi. Og á meðan fjöldi skjalfestra sjúkdóma er að aukast, þá minnkar fjöldi nýfundna lækna á hverjum áratug.

Þetta er heimurinn sem lyfjaiðnaðurinn okkar er að berjast gegn.

Til að vera sanngjarn, þá er heildarheilsa þín í dag mun betri en hún hefði verið fyrir aðeins 100 árum síðan. Þá voru meðalævi aðeins 48 ár. Þessa dagana geta flestir búist við því að einn daginn blási á kertin á 80 ára afmælistertunni sinni.

Stærsti þátturinn í þessari tvöföldun lífslíkra var uppgötvun sýklalyfja, en sú fyrsta var pensilín árið 1943. Áður en það lyf varð fáanlegt var lífið mun viðkvæmara.

Algengir sjúkdómar eins og hálsbólga eða lungnabólga voru lífshættuleg. Algengar skurðaðgerðir sem við teljum sjálfsagðar í dag, eins og að setja inn gangráð eða skipta um hné og mjaðmir fyrir aldraða, hefðu leitt til einnar af hverjum sex dánartíðni. Einföld klóra úr þyrnirunna eða rif frá vinnuslysi gæti hafa valdið hættu á alvarlegri sýkingu, aflimun og í sumum tilfellum dauða.

Og samkvæmt fyrir WHO er þetta heimur sem við gætum hugsanlega snúið aftur til - tímabil eftir sýklalyfjagjöf.

Sýklalyfjaónæmi að verða alþjóðleg ógn

Einfaldlega sagt, sýklalyf er pínulítil sameind sem er hönnuð til að ráðast á markbakteríur. The nudda er að með tímanum, bakteríur byggja upp ónæmi fyrir sýklalyfinu að því marki að það er ekki lengur árangursríkt. Það neyðir Big Pharma til að vinna stöðugt að þróun nýrra sýklalyfja í stað þeirra sem bakteríur verða ónæmar fyrir. Hugleiddu þetta:

Pensilín var fundið upp árið 1943 og síðan hófst ónæmi fyrir því árið 1945;
Vancomycin var fundið upp árið 1972, viðnám gegn því hófst árið 1988;
Imipenem var fundið upp árið 1985, viðnám gegn því hófst árið 1998;
Daptomycin var fundið upp árið 2003, ónæmi fyrir því hófst árið 2004.

Þessi köttur og mús leikur er hraðari en Big Pharma hefur efni á að vera á undan honum. Það tekur allt að áratug og milljarða dollara að þróa nýjan flokk sýklalyfja. Bakteríur orka nýja kynslóð á 20 mínútna fresti, vaxa, stökkbreytast, þróast þar til ein kynslóð finnur leið til að sigrast á sýklalyfinu. Það er komið á þann stað að það er ekki lengur hagkvæmt fyrir Big Pharma að fjárfesta í nýjum sýklalyfjum, þar sem þau úreldast svo fljótt.

En hvers vegna eru bakteríur að sigrast á sýklalyfjum hraðar í dag en áður? Nokkrar ástæður:

Flest okkar ofnotum sýklalyf í stað þess að herða bara á sýkingu náttúrulega. Þetta útsettir bakteríurnar í líkama okkar oftar fyrir sýklalyfjum, sem gefur þeim tækifæri til að byggja upp ónæmi fyrir þeim.
Við dælum búfénu okkar fullum af sýklalyfjum og komum þar með enn fleiri sýklalyfjum inn í kerfið þitt í gegnum mataræði okkar.
Þegar íbúafjöldi okkar fer úr sjö milljörðum í dag í níu milljarða árið 2040 munu bakteríur hafa sífellt fleiri mannlega hýsil til að lifa og þróast í.
Heimurinn okkar er svo tengdur í gegnum nútíma ferðalög að nýir stofnar af sýklalyfjaónæmum bakteríum geta náð til allra heimshorna innan árs.

Eina silfurfóðrið í þessari núverandi stöðu mála er að árið 2015 kom á markað byltingarkennd sýklalyf sem kallast, Teixobactin. Það ræðst á bakteríur á nýjan hátt sem vísindamenn vona að muni halda okkur á undan endanlegri mótstöðu þeirra í að minnsta kosti annan áratug, ef ekki lengur.

En bakteríuþol er ekki eina hættan sem Big Pharma rekur.

Lífseftirlit

Ef þú myndir skoða línurit sem sýnir fjölda óeðlilegra dauðsfalla sem hafa átt sér stað á milli 1900 til dagsins í dag, myndirðu búast við að sjá tvo stóra hnúka í kringum 1914 og 1945: heimsstyrjöldin tvær. Hins vegar gætirðu verið hissa á að finna þriðja hnúkinn á milli þeirra tveggja í kringum 1918-9. Þetta var spænska inflúensan og drap yfir 65 milljónir manna um allan heim, 20 milljónum fleiri en fyrri heimsstyrjöldin.

Fyrir utan umhverfiskreppur og heimsstyrjaldir eru heimsfaraldur einu atburðir sem hafa tilhneigingu til að þurrka hratt út yfir 10 milljónir manna á einu ári.

Spænska inflúensan var síðasti stóri heimsfaraldursviðburðurinn okkar, en á undanförnum árum hafa smærri heimsfaraldur eins og SARS (2003), H1N1 (2009) og ebólufaraldur Vestur-Afríku 2014-5 minnt okkur á að hættan er enn til staðar. En það sem nýjasta ebólufaraldurinn leiddi einnig í ljós er að geta okkar til að halda þessum heimsfaraldri í skefjum skilur eftir sig miklu.

Þess vegna vinna talsmenn, eins og hinn frægi Bill Gates, nú með alþjóðlegum félagasamtökum að því að byggja upp alþjóðlegt lífeftirlitsnet til að fylgjast betur með, spá fyrir og vonandi koma í veg fyrir heimsfaraldur í framtíðinni. Þetta kerfi mun fylgjast með alþjóðlegum heilsuskýrslum á landsvísu, og árið 2025, einstaklingsstigi, þar sem stærra hlutfall íbúanna byrjar að fylgjast með heilsu sinni í gegnum sífellt öflugri öpp og wearables.

Samt, þó að öll þessi rauntímagögn muni gera stofnunum, eins og WHO, kleift að bregðast hraðar við faraldri, þá mun það ekki þýða neitt ef við getum ekki búið til ný bóluefni nógu hratt til að stöðva þessa heimsfaraldur í brautinni.

Að vinna í kviksyndi við að hanna ný lyf

Lyfjaiðnaðurinn hefur séð miklar framfarir í þeirri tækni sem hann hefur nú yfir að ráða. Hvort sem það er gífurlegur lækkun á kostnaði við að afkóða erfðamengi mannsins úr $100 milljónum í undir $1,000 í dag, til getu til að skrá og ráða nákvæmlega sameindasamsetningu sjúkdóma, gætirðu haldið að Big Pharma hafi allt sem það þarf til að lækna alla sjúkdóma í bókinni.

Jæja, ekki alveg.

Í dag höfum við getað greint sameindasamsetningu um 4,000 sjúkdóma, mikið af þessum gögnum sem safnað hefur verið á síðasta áratug. En af þessum 4,000, hversu mörgum höfum við meðferðir fyrir? Um 250. Hvers vegna er þetta bil svona mikið? Af hverju erum við ekki að lækna fleiri sjúkdóma?

Á meðan tækniiðnaðurinn blómstrar undir lögmáli Moore - sú athugun að fjöldi smára á hvern fertommu á samþættum rafrásum muni tvöfaldast árlega - þjáist lyfjaiðnaðurinn undir lögum Eroom („Moore“ stafsett afturábak) – sú athugun að fjöldi lyfja sem samþykktur er á milljarðar í R&D dollara helmingast á níu ára fresti, leiðrétt fyrir verðbólgu.

Það er engum einstaklingi eða ferli að kenna um þessa lamandi samdrátt í framleiðni lyfja. Sumir kenna um það hvernig lyf eru fjármögnuð, aðrir kenna um of kæfandi einkaleyfiskerfinu, óhóflegum kostnaði við prófanir, árin sem þarf til samþykkis eftirlitsaðila - allir þessir þættir eiga þátt í þessu bilaða líkani.

Sem betur fer eru nokkur efnileg þróun sem saman gæti hjálpað til við að brjóta niður feril Eroom.

Læknisgögn um ódýrt

Fyrsta þróunin er sú sem við höfum þegar snert: kostnaður við söfnun og úrvinnslu læknisfræðilegra gagna. Kostnaður við allt erfðamengisprófun hafa fallið yfir 1,000 prósent í undir $ 1,000. Og eftir því sem fleira fólk byrjar að fylgjast með heilsu sinni í gegnum sérhæfð forrit og wearables, verður hæfileikinn til að safna gögnum í gríðarlegum mæli loksins mögulegur (punktur sem við munum snerta hér að neðan).

Lýðræðislegur aðgangur að háþróaðri heilbrigðistækni

Stór þáttur á bak við lækkandi kostnað við vinnslu læknisfræðilegra gagna er lækkandi kostnaður við tæknina sem gerir umrædda vinnslu. Ef horft er til hliðar á augljósu hlutunum, eins og lækkandi kostnaði og aðgangi að ofurtölvum sem geta eytt stórum gagnasöfnum, hafa smærri læknisfræðilegar rannsóknarstofur nú efni á lækningaframleiðslubúnaði sem áður kostaði tugi milljóna.

Ein af þeim straumum sem vekja mikinn áhuga eru þrívíddar efnaprentarar (td. einn og tvö) sem gerir læknisfræðilegum vísindamönnum kleift að setja saman flóknar lífrænar sameindir, allt að fullkomlega neytanlegar pillur sem hægt er að aðlaga að sjúklingnum. Árið 2025 mun þessi tækni gera rannsóknarteymum og sjúkrahúsum kleift að prenta efni og sérsniðin lyfseðilsskyld lyf innanhúss, án þess að vera háð utanaðkomandi söluaðilum. Framtíðar 3D prentarar munu á endanum prenta fullkomnari lækningatæki, sem og einföldu skurðaðgerðarverkfærin sem þarf fyrir dauðhreinsaðar aðgerðir.

Prófa ný lyf

Meðal kostnaðarsamasta og tímafrekasta þátta lyfjaframleiðslu er prófunarstigið. Ný lyf þurfa að standast tölvuhermingar, síðan dýraprófanir, síðan takmarkaðar tilraunir á mönnum og síðan eftirlitssamþykki áður en almenningur er samþykktur til notkunar. Sem betur fer eru nýjungar að gerast á þessu stigi líka.

Þar á meðal er nýjung sem við getum beinlínis lýst sem líkamshlutar á flís. Í stað kísils og hringrása innihalda þessir örsmáu flögur raunverulegan, lífrænan vökva og lifandi frumur sem eru þannig uppbyggðar að þær líkja eftir tilteknu, mannlegu líffæri. Síðan er hægt að sprauta tilraunalyfjum í þessar flögur til að sýna hvernig lyfið myndi hafa áhrif á raunverulegan mannslíkamann. Þetta framhjá þörfinni fyrir prófanir á dýrum, býður upp á nákvæmari framsetningu á áhrifum lyfsins á lífeðlisfræði mannsins og gerir vísindamönnum kleift að framkvæma hundruð til þúsunda prófana, með því að nota hundruð til þúsunda lyfjaafbrigða og skammta, á hundruðum til þúsunda af þessum flögum, þar með hraða lyfjaprófunum verulega.

Síðan þegar kemur að tilraunum á mönnum, sprotafyrirtæki eins og myTomorrows, mun tengja banvæna sjúklinga betur við þessi nýju tilraunalyf. Þetta hjálpar fólki sem er nálægt dauðanum að fá aðgang að lyfjum sem gætu bjargað því á meðan það býður upp á Big Pharma með prófunaraðilum sem (ef læknast) gætu flýtt fyrir eftirlitsferlinu til að koma þessum lyfjum á markað.

Framtíð heilbrigðisþjónustu er ekki fjöldaframleidd

Ofangreindar nýjungar á sviði sýklalyfjaþróunar, heimsfaraldursviðbúnaðar og lyfjaþróunar eru nú þegar að gerast og ættu að vera vel staðfestar fyrir 2020-2022. Hins vegar munu nýjungarnar sem við munum kanna yfir restina af þessari Future of Health seríu sýna hvernig hin sanna framtíð heilbrigðisþjónustu felst ekki í því að búa til lífsnauðsynleg lyf fyrir fjöldann, heldur fyrir einstaklinginn.