Féadfaidh análóir béil nua instealltaí inslin a athsholáthar d’othair diaibéiteas

Alfred E. Mann (cathaoirleach agus POF MannKind) agus a fhoireann forbróirí leighis ag déanamh iarracht láidir chun maolú ar ualaí na n-othar diaibéiteas. Níos luaithe i mbliana, d'eisigh an cine daonna análóir inslin ó bhéal darbh ainm Afrezza. Is féidir an t-análóir béil beag póca-mhéid a úsáid mar ionadach d'instealltaí insline i measc othar diaibéiteas.

Contúirtí diaibéiteas

Tá iomlán de 29.1 milliún Meiriceánaigh ag fulaingt ó diaibéiteas, de réir an 2014 Tuarascáil Náisiúnta Diaibéiteas. Is ionann é seo agus 9.3% de dhaonra SAM. As an 29 milliún atá ag maireachtáil faoi láthair le diaibéiteas, tá 8.1 milliún neamhdhiagnóisithe. Tá na huimhreacha sin níos scanrúla fós nuair a thuigeann duine nach bhfuil níos mó ná an ceathrú cuid (27.8%) de na daoine a bhfuil diaibéiteas orthu ar an eolas faoina dtinneas.

Tá sé cruthaithe gur galar contúirteach é diaibéiteas a chuireann isteach go mór ar shaol na n-othar a bhfuil sé. Tá an baol báis do dhaoine fásta le diaibéiteas níos mó ná 50%, de réir na Tuarascála Náisiúnta Diaibéiteas. Bhí gá le timpeall 73,000 othar a ngéag a theascadh mar gheall ar a dtinnis. Tá bagairt an diaibéitis fíor, agus tá sé ríthábhachtach cóireáil cheart agus phraiticiúil a aimsiú don ghalar. Ba é Diaibéiteas an seachtú príomhchúis báis sna Stáit Aontaithe in 2010, ag éileamh beatha 69,071 othar.

Ní hamháin go mbeidh tionchar ag ualaí diaibéiteas orthu siúd atá diagnóisithe leis an ngalar faoi láthair. De réir an Lárionad um Rialú agus Cosc ar Ghalair (CDC) 86 milliún, níos mó ná 1 as 3 Meiriceánaigh faoi láthair ag fulaingt ó réamh-diaibéiteas. Faoi láthair níl a fhios ag 9 as 10 Meiriceánaigh go bhfuil réamh-diaibéiteas acu, beidh diaibéiteas cineál 15 ag 30-2% de dhaoine a bhfuil réamh-diaibéiteas orthu laistigh de chúig bliana.

Mar gheall ar chontúirtí an diaibéitis chomh maith leis na staitisticí scanrúla atá ann, tá aireagán Mann, Afrezza, ábhartha agus mealltach dóibh siúd a bhfuil diaibéiteas cineál 1 nó cineál 2 orthu cheana féin. Trí leibhéil arda siúcra fola a rialú, is féidir leis seo cabhrú le hothar gnáthshaol a chaitheamh le diaibéiteas.

Cad iad na buntáistí?

Cad iad na buntáistí a bhaineann le Afrezza? Cad a dhéanann difríocht idir é agus instealltaí inslin? Is ceisteanna iad seo a freagraíodh le linn cainte le Mann, ag Scoil an Leighis John Hopkins.

Maidir leis an gcaoi a n-oibríonn an t-análóir inslin púdair, rinne Mann cur síos ar “Déanaimid aithris ar an méid a dhéanann an briseán, buaicimid [insulin] i 12 go 14 nóiméad san fhuil ... tá sé imithe go bunúsach i dtrí huaire an chloig.” Tá sé seo sách gearr i gcomparáid go gnáth-imréiteach inslin Sláinte.com, ní mór inslin ghearr-ghníomhaithe a ghlacadh idir tríocha nóiméad agus uair an chloig roimh bhéile an othair, agus buaictear é tar éis dhá nó ceithre huaire an chloig. 

Deir Mann freisin, “Is é an inslin sin a bhíonn ar siúl tar éis duit an béile a dhíleá is cúis le beagnach gach fadhb le teiripe inslin. Is cúis le hyperinsulinemia, is cúis leis an hyperinsulinemia hypoglycemia, mar gheall ar an hypoglycemia caithfidh tú an leibhéal glúcóis troscadh a fháil suas. Idir an dá linn tá tú ag ithe sneaiceanna an lá ar fad, agus tá do ae ag pumpáil amach glúcóis chun tú a choinneáil ó dhul isteach i Bheirnicé, agus sin an rud is cúis le meáchan a fháil i diaibéiteas, tosaíonn sé agus téann sé ar aghaidh go deo toisc nach bhfuil prandial agat. inslin."

Tá na héilimh seo ó Mann maidir le Afrezza ag an am céanna leis an torthaí staidéir idirnáisiúnta a rinneadh ar othair diaibéiteas cineál 2 ó na Stáit Aontaithe, an Bhrasaíl, an Rúis agus an Úcráin. Tháinig taighdeoirí i gcrích sa staidéar dúbailte-dall, faoi rialú phlaicéabó, go raibh othair ar sannadh Afrezza dóibh, faoi réir meáchain a fháil íosta, agus chonaic siad laghdú suntasach ar leibhéil glúcóis fola iar-prandial.

Afrezza a phoibliú

In iarrachtaí chun oideachas a chur ar othair agus ar phearsanra liachta faoi bhuntáistí Afrezza, tá 54,000 pacáiste samplach seachadta ag MannKind chuig lianna. Trí é sin a dhéanamh, tá súil ag MannKind go gcruthóidh sé seo 2016 níos brabúsaí agus tairbheach d'othair diaibéiteas, chomh maith leis an gcuideachta. Trí phacáistí samplacha a sheachadadh, cruthaíonn sé caidreamh níos láidre idir Afrezza agus gairmithe leighis, rud a ligfidh do MannKind sraith seimineár oideachais dochtúir a bhunú, chomh maith le Afrezza a ionchorprú i gCóitse Sanofi – clár bainistíochta diaibéiteas saor in aisce d’othair.

Is cosúil go bhfuil todhchaí Afrezza i bhfad níos gile ná an t-am atá caite gearr. Ó seoladh Afrezza ar 5 Feabhra, 2015, níl ach $1.1 milliún tugtha isteach ag an análóir inslin. D'ardaigh sé seo amhras i measc na ndaoine ar Wall Street a d'fhéach le scór mór a fháil ar an aireagán leighis seo.

Is féidir tús mall airgeadais Afrezza a chur i leith na scagthástála a gcaithfidh othair dul tríd sular féidir Afrezza a fhorordú dóibh. Caithfidh othair dul faoi thástáil feidhm scamhógach (spiriméadracht), chun a fháil amach an féidir leo siúd a bhfuil riocht scamhóg acu cheana féin an druga a úsáid.

Cuntais phearsanta Afrezza

Tá rudaí iontacha ráite ag othair diaibéiteas atá forordaithe agus cógais le Afrezza mar a bpríomhfhoinse inslin. Láithreáin ghréasáin ar nós Afrezzauser.com chuir siad a n-áthas leis an druga in iúl. Tá na mílte físeáin YouTube agus leathanaigh Facebook tagtha chun cinn le cúpla mí anuas, ag cur síos ar fheabhsuithe sláinte mar gheall ar an análóir inslin.

Tá Eric Finar, othar diaibéitis de chineál 1 le 22 bliain, as a chuid tacaíochta d'Afrezza. Tá go leor YouTube curtha suas ag Finar Físeáin faoi na buntáistí sláinte a bhaineann le Afrezza, agus maíonn sé go bhfuil a HbA1c (tomhas de leibhéil fadtéarmacha siúcra san fhuil), tite ó 7.5% go 6.3%, an HbA1c is ísle riamh, ó d’úsáid sé Afrezza. Tá súil ag Finar a HbA1c a ísliú tuilleadh go 5.0% trí úsáid leanúnach Afrezza.

Rogha eile a chruthú

Trí fheasacht a chruthú i measc othar agus gairmithe leighis, is cosúil go bhfuil an todhchaí geal do Afrezza. Is féidir le go leor atá ag fulaingt ó diaibéiteas úsáid a bhaint as an iontógáil inslin eile, ag cabhrú le torthaí sláinte a fheabhsú. Cruthóidh sé seo freisin chun cinn leighis dóibh siúd diabetics a bhfuil eagla orthu faoi shnáthaidí, nó a bhfuil leisce orthu cógas a dhéanamh go poiblí roimh bhéile.

Dar le Doiciméad FDA, “Tuairiscíonn aon trian de na soláthróirí cúram sláinte go léir go bhfuil imní ar a n-othar a úsáideann inslin faoina n-instealltaí; thuairiscigh líon comhchosúil daoine … go bhfuil siad scanraitheach. Is fadhb é easpa comhlíonta ... in othair T1DM (diaibéiteas de chineál 1) agus T2DM araon, mar a tugadh faoi deara trí shrianadh dáileog go minic nó gan instealltaí inslin a fhágáil ar lár.”