Kotihoitotestit: Tee-se-itse-testeistä on tulossa jälleen trendikkäitä

• Kirjoittaja:
• tekijän nimi

  Quantumrun Foresight
• Helmikuu 9, 2023

Kotona käytettävät testauspakkaukset saivat uutta kiinnostusta ja panostusta COVID-19-pandemian alusta lähtien, jolloin suurin osa terveydenhuollon palveluista oli omistettu viruksen testaamiseen ja hallintaan. Monet yritykset kuitenkin hyödyntävät kotihoitotestien tarjoamaa yksityisyyttä ja mukavuutta ja etsivät parempia tapoja kehittää tarkempaa ja helpompaa tee-se-itse-diagnostiikkaa.

Kotilääketieteellisten testien konteksti

Kotikäyttötestit tai kotona tehtävät lääketieteelliset testit ovat verkosta tai apteekeista ja supermarketeista ostettuja sarjoja, jotka mahdollistavat yksityisen testauksen tiettyjen sairauksien ja sairauksien varalta. Yleisiä testisarjoja ovat verensokeri (glukoosi), raskaus ja infektiotaudit (esim. hepatiitti ja ihmisen immuunikatovirus (HIV)). Ruumiinnestenäytteiden, kuten veren, virtsan tai syljen, ottaminen ja niiden lisääminen pakkaukseen on yleisin tapa kotihoitokokeissa. Monet sarjat ovat saatavilla käsikauppana, mutta on silti suositeltavaa neuvotella lääkäreillä saadaksesi ehdotuksia käytettäväksi. 

Vuonna 2021 Kanadan kansallinen terveysosasto Health Canada valtuutti ensimmäisen COVID-19-kotitestisarjan lääketieteellisen teknologian yritys Lucira Healthilta. Testi tarjoaa polymeraasiketjureaktio (PCR) -laatuisen molekyylitarkkuuden. Sarja maksaa noin 60 USD, ja positiivisten tulosten käsittely voi kestää 11 minuuttia ja negatiivisten tulosten käsittelyyn 30 minuuttia. Vertailun vuoksi keskitetyissä tiloissa suoritetut laboratoriotestit kestivät kahdesta 14 päivään, jotta saatiin vertailukelpoiset tarkat tulokset. Luciran tuloksia verrattiin Hologic Panther Fusioniin, joka on yksi herkimmistä molekyylitesteistä sen alhaisen tunnistusrajan (LOD) vuoksi. Havaittiin, että Luciran tarkkuus oli 98 prosenttia, mikä havaitsi oikein 385 394 positiivisesta ja negatiivisesta näytteestä.

Häiritsevä vaikutus

Kotona tehtäviä lääketieteellisiä testejä käytetään usein sairauksien, kuten korkean kolesterolin tai yleisten infektioiden, löytämiseen tai seulomiseen. Testisarjat voivat myös seurata kroonisia sairauksia, kuten korkeaa verenpainetta ja diabetesta, mikä voi auttaa yksilöitä parantamaan elämäntapojaan näiden sairauksien hallitsemiseksi. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) korostaa, että näitä kotipakkauksia ei ole tarkoitettu korvaamaan lääkäreitä ja että vain viraston myöntämiä tulee ostaa niiden tarkkuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi. 

Samaan aikaan pandemian pahimmillaan monet yritykset keskittyivät kotona tehtävien diagnostisten testien tutkimiseen auttaakseen ylikuormituneita terveydenhuollon tarjoajia. Esimerkiksi mobiiliterveysyhtiö Sprinter Health perusti online-toimitusjärjestelmän lähettääkseen sairaanhoitajia koteihin elintärkeitä tarkastuksia ja testejä varten. Muut yritykset tekevät yhteistyötä terveydenhuollon tarjoajien kanssa mahdollistaakseen kotona tehtävät testit veren keräämistä varten. Esimerkkinä on lääketieteen teknologiayritys BD, joka tekee yhteistyötä terveydenhuollon startup Babson Diagnosticsin kanssa mahdollistaakseen yksinkertaisen verenkeräyksen kotona. 

Yritykset ovat työstäneet vuodesta 2019 lähtien laitetta, joka pystyy keräämään pieniä määriä verta sormenpään kapillaareista. Laite on helppokäyttöinen, ei vaadi erityiskoulutusta ja keskittyy perushoidon tukemiseen kaupan ympäristöissä. Yritykset kuitenkin harkitsevat nyt saman verenkeräysteknologian tuomista kotona suoritettaviin diagnostisiin testeihin, mutta vähemmän invasiivisilla toimenpiteillä. Pian laitteidensa kliinisen testauksen aloittamisen jälkeen Babson keräsi 31 miljoonan dollarin riskipääomarahoitusta kesäkuussa 2021. Startup-yritykset jatkavat muiden mahdollisuuksien tutkimista tee-se-itse-testisarjoissa, sillä yhä useammat ihmiset haluavat tehdä useimmat diagnosoinnit kotona. Teknologiayritysten ja sairaaloiden välillä tulee myös lisää kumppanuuksia, jotka mahdollistavat etätestauksen ja -hoidon.

Kotilääketieteellisten testien vaikutukset

Kotona suoritettavien lääketieteellisten testien laajempia vaikutuksia voivat olla: 

• Lisää yhteistyötä lääketieteen teknologiayritysten kesken erilaisten diagnostisten testaussarjojen kehittämiseksi erityisesti varhaiseen havaitsemiseen ja geneettisiin sairauksiin.
• Lisääntynyt rahoitus mobiiliklinikoille ja diagnostiikkatekniikoille, mukaan lukien tekoälyn (AI) käyttö näytteiden analysointiin.
• Lisää kilpailua COVID-19-pikatestausmarkkinoilla, koska ihmisten olisi silti näytettävä testituloksia matkoilla ja töissä. Samanlaista kilpailua voi syntyä sarjoista, joilla voidaan testata tulevia korkean profiilin sairauksia.
• Kansalliset terveysosastot tekevät yhteistyötä startup-yritysten kanssa luodakseen parempia diagnostiikkatyökaluja, jotka vähentävät sairaaloiden ja klinikoiden työtaakkaa.
• Jotkut testisarjat, joita ei ole tieteellisesti todistettu ja jotka saattavat vain seurata trendiä ilman virallisia sertifikaatteja.

Kommentoitavia kysymyksiä

• Jos olet käyttänyt kotihoitotestejä, mistä pidät niissä eniten?
• Mitkä muut mahdolliset kotitestisarjat voivat parantaa diagnostiikkaa ja hoitoa?