Медицинские тесты на дому: тесты «сделай сам» снова становятся модными

• Автор:
• Имя автора

  Квантумран Форсайт
• 9 февраля 2023

Наборы для тестирования на дому вызвали новый интерес и инвестиции с начала пандемии COVID-19, когда большинство медицинских услуг было посвящено тестированию и борьбе с вирусом. Тем не менее, многие компании используют конфиденциальность и удобство, которые обеспечивают домашние медицинские тесты, и ищут лучшие способы разработки более точных и простых самостоятельных диагностических средств.

Контекст домашних медицинских тестов

Тесты для домашнего использования, или домашние медицинские тесты, представляют собой наборы, приобретаемые через Интернет или в аптеках и супермаркетах, что позволяет проводить частное тестирование на конкретные заболевания и состояния. Общие тестовые наборы включают определение уровня сахара в крови (глюкозы), беременности и инфекционных заболеваний (например, гепатита и вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)). Взятие образцов жидкостей организма, таких как кровь, моча или слюна, и нанесение их на набор — наиболее распространенный метод домашних медицинских анализов. Многие наборы доступны без рецепта, но все же рекомендуется проконсультироваться с врачом, чтобы узнать, какие из них использовать. 

В 2021 году национальный департамент здравоохранения Канады, Health Canada, разрешил первый набор для домашнего тестирования на COVID-19 от медицинской технологической компании Lucira Health. Тест обеспечивает молекулярную точность полимеразной цепной реакции (ПЦР). Набор стоит около 60 долларов США и может занять 11 минут для обработки положительных результатов и 30 минут для отрицательных результатов. Для сравнения, лабораторные тесты, проводимые в централизованных учреждениях, требовали от двух до 14 дней для получения сопоставимых точных результатов. Результаты Lucira сравнивали с Hologic Panther Fusion, одним из наиболее чувствительных молекулярных тестов из-за его низкого предела обнаружения (LOD). Было обнаружено, что точность Lucira составляла 98 процентов, правильно определяя 385 из 394 положительных и отрицательных образцов.

Разрушительное воздействие

Домашние медицинские тесты часто используются для выявления или скрининга таких заболеваний, как высокий уровень холестерина или распространенные инфекции. Тестовые наборы также могут отслеживать хронические заболевания, такие как высокое кровяное давление и диабет, что может помочь людям улучшить свой образ жизни, чтобы справиться с этими заболеваниями. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) подчеркивает, что эти домашние наборы не предназначены для замены врачей и что для обеспечения их точности и безопасности следует приобретать только те наборы, которые выдает агентство. 

Между тем, в разгар пандемии многие компании сосредоточились на исследованиях домашних диагностических тестов, чтобы помочь перегруженным медицинским работникам. Например, компания мобильного здравоохранения Sprinter Health создала онлайн-систему «доставки», чтобы отправлять медсестер на дом для жизненно важных проверок и анализов. Другие фирмы сотрудничают с поставщиками медицинских услуг, чтобы обеспечить возможность проведения домашних анализов для сбора крови. Примером может служить медицинская технологическая компания BD, которая сотрудничает с медицинским стартапом Babson Diagnostics, чтобы обеспечить простой сбор крови в домашних условиях. 

С 2019 года компании работают над устройством, которое может собирать небольшие объемы крови из капилляров кончика пальца. Устройство простое в использовании, не требует специального обучения и предназначено для оказания первичной медико-санитарной помощи в розничной торговле. Однако в настоящее время компании рассматривают возможность внедрения той же технологии сбора крови в диагностические тесты на дому, но с менее инвазивными процедурами. Вскоре после начала клинических испытаний своих устройств в июне 31 года Babson привлекла венчурный капитал в размере 2021 млн долларов США. Стартапы будут продолжать изучать другие возможности в области самодельных тестовых наборов, поскольку все больше людей предпочитают проводить большую часть диагностики дома. Также будет больше партнерских отношений между техническими фирмами и больницами, чтобы обеспечить дистанционное тестирование и лечение.

Последствия домашних медицинских тестов

Более широкие последствия домашних медицинских тестов могут включать: 

• Больше сотрудничества между медицинскими технологическими компаниями для разработки различных наборов для диагностики, особенно для раннего выявления и генетических заболеваний.
• Увеличение финансирования мобильных клиник и технологий диагностики, включая использование искусственного интеллекта (ИИ) для анализа образцов.
• Усиление конкуренции на рынке экспресс-тестирования на COVID-19, поскольку людям по-прежнему нужно будет предъявлять результаты тестов для поездок и работы. Аналогичная конкуренция может возникнуть для наборов, которые могут тестировать будущие серьезные заболевания.
• Национальные департаменты здравоохранения сотрудничают со стартапами для создания более совершенных инструментов диагностики, чтобы снизить нагрузку на больницы и клиники.
• Некоторые тестовые наборы не имеют научного подтверждения и могут просто следовать тренду без каких-либо официальных сертификатов.

Вопросы для комментариев

• Если вы использовали домашние медицинские тесты, что вам в них больше всего нравится?
• Какие другие потенциальные наборы для домашних тестов могут улучшить диагностику и лечение?