Awọn idanwo oogun ni ile: Awọn idanwo-ṣe-ara-ara ti di aṣa lẹẹkansi

• Nipa Author:
• Orukọ onkọwe

  Quantumrun Iwoju
• February 9, 2023

Awọn ohun elo idanwo ile gba iwulo isọdọtun ati idoko-owo lati ibẹrẹ ti ajakaye-arun COVID-19, nigbati ọpọlọpọ awọn iṣẹ ilera ti yasọtọ si idanwo ati ṣiṣakoso ọlọjẹ naa. Bibẹẹkọ, ọpọlọpọ awọn ile-iṣẹ n ṣe aṣiri ati irọrun ti awọn idanwo med-ile n pese ati pe wọn n wa awọn ọna ti o dara julọ lati ṣe agbekalẹ deede diẹ sii ati irọrun awọn iwadii aisan-ṣe-ara-rẹ.

Ni-ile med igbeyewo àrà

Awọn idanwo ile lilo ile, tabi awọn idanwo iṣoogun ni ile, jẹ awọn ohun elo ti a ra lori ayelujara tabi ni awọn ile elegbogi ati awọn fifuyẹ, gbigba idanwo ikọkọ fun awọn arun ati awọn ipo kan pato. Awọn ohun elo idanwo ti o wọpọ pẹlu suga ẹjẹ (glukosi), oyun, ati awọn aarun ajakalẹ (fun apẹẹrẹ, jedojedo ati ọlọjẹ ajẹsara eniyan (HIV)). Gbigba awọn ayẹwo omi ara, gẹgẹbi ẹjẹ, ito, tabi itọ, ati lilo wọn si ohun elo jẹ ọna ti o wọpọ julọ fun awọn idanwo med-ile. Ọpọlọpọ awọn ohun elo wa lori-counter-counter, ṣugbọn o tun ṣe iṣeduro lati kan si awọn onisegun fun awọn didaba lori awọn ti o le lo. 

Ni ọdun 2021, Ẹka Ilera ti orilẹ-ede Kanada, Ilera Canada, fun ni aṣẹ ohun elo idanwo COVID-19 akọkọ ni ile lati ile-iṣẹ imọ-ẹrọ iṣoogun Lucira Health. Idanwo naa n pese ifasilẹ pq polymerase (PCR) -iṣe deede molikula. Ohun elo naa jẹ idiyele bii USD $60 ati pe o le gba iṣẹju 11 lati ṣe ilana awọn abajade rere ati awọn iṣẹju 30 fun awọn abajade odi. Ni ifiwera, awọn idanwo lab ti a ṣe ni awọn ohun elo aarin gba meji si awọn ọjọ 14 lati pese awọn abajade deede afiwera. Awọn abajade Lucira ni a ṣe afiwe pẹlu Hologic Panther Fusion, ọkan ninu awọn idanwo molikula ti o ni imọlara julọ nitori Iwọn Wiwa kekere rẹ (LOD). O ṣe awari pe deede Lucira jẹ 98 ogorun, wiwa ni deede 385 ninu 394 awọn ayẹwo rere ati odi.

Ipa idalọwọduro

Awọn idanwo oogun ni ile nigbagbogbo ni a lo lati wa tabi iboju fun awọn arun bii idaabobo awọ giga tabi awọn akoran ti o wọpọ. Awọn ohun elo idanwo tun le ṣe atẹle awọn aarun onibaje bii titẹ ẹjẹ giga ati àtọgbẹ, eyiti o le ṣe iranlọwọ fun awọn ẹni-kọọkan mu igbesi aye wọn dara si lati ṣakoso awọn arun wọnyi. Ile-iṣẹ Ounje ati Oògùn AMẸRIKA (FDA) tẹnumọ pe awọn ohun elo ile wọnyi ko ni itumọ lati rọpo awọn dokita ati pe awọn ti ile-ibẹwẹ ti gbejade nikan ni o yẹ ki o ra lati rii daju pe deede ati ailewu wọn. 

Nibayi, lakoko giga ti ajakaye-arun, ọpọlọpọ awọn ile-iṣẹ dojukọ lori ṣiṣe iwadii awọn idanwo iwadii ile lati ṣe iranlọwọ fun awọn olupese ilera ti o rẹwẹsi. Fun apẹẹrẹ, ile-iṣẹ ilera alagbeka Sprinter Health ṣeto eto “ifijiṣẹ” ori ayelujara lati firanṣẹ awọn nọọsi sinu awọn ile fun awọn sọwedowo pataki ati idanwo. Awọn ile-iṣẹ miiran n ṣe ajọṣepọ pẹlu awọn olupese ilera lati jẹki awọn idanwo ile-ile fun gbigba ẹjẹ. Apeere kan jẹ ile-iṣẹ imọ-ẹrọ iṣoogun BD ni ifowosowopo pẹlu ibẹrẹ ilera Babson Diagnostics lati jẹ ki ikojọpọ ẹjẹ ti o rọrun ni ile. 

Awọn ile-iṣẹ naa ti n ṣiṣẹ lati ọdun 2019 lori ẹrọ kan ti o le gba awọn iwọn kekere ti ẹjẹ lati awọn capillaries ika ika. Ẹrọ naa rọrun lati lo, ko nilo ikẹkọ amọja, o si fojusi lori atilẹyin itọju akọkọ ni awọn agbegbe soobu. Bibẹẹkọ, awọn ile-iṣẹ n gbero ni bayi kiko imọ-ẹrọ ikojọpọ ẹjẹ kanna si awọn idanwo iwadii ile-ile ṣugbọn pẹlu awọn ilana apanirun ti o dinku. Laipẹ lẹhin ti o bẹrẹ idanwo ile-iwosan ti awọn ẹrọ rẹ, Babson gbe $ 31 milionu dọla ni igbeowosile olu-ifowosowopo ni Oṣu Karun ọdun 2021. Awọn ibẹrẹ yoo tẹsiwaju lati ṣawari awọn iṣeeṣe miiran ni awọn ohun elo idanwo-ṣe funrararẹ bi eniyan diẹ sii ṣe fẹ lati ṣe awọn iwadii aisan pupọ julọ ni ile. Awọn ajọṣepọ diẹ sii yoo tun wa laarin awọn ile-iṣẹ imọ-ẹrọ ati awọn ile-iwosan lati jẹki awọn idanwo latọna jijin ati awọn itọju.

Awọn ipa ti awọn idanwo oogun ni ile

Awọn ilolu to gbooro ti awọn idanwo oogun ni ile le pẹlu: 

• Awọn ifowosowopo diẹ sii laarin awọn ile-iṣẹ imọ-ẹrọ iṣoogun lati ṣe agbekalẹ awọn ohun elo idanwo iwadii oriṣiriṣi, pataki fun wiwa ni kutukutu ati awọn aarun jiini.
• Ifunni ti o pọ si ni awọn ile-iwosan alagbeka ati awọn imọ-ẹrọ iwadii, pẹlu lilo oye atọwọda (AI) lati ṣe itupalẹ awọn ayẹwo.
• Idije diẹ sii ni ọja idanwo iyara COVID-19, bi eniyan yoo tun nilo lati ṣafihan awọn abajade idanwo fun irin-ajo ati iṣẹ. Idije iru le dide fun awọn ohun elo ti o le ṣe idanwo fun awọn arun profaili giga ni ọjọ iwaju.
• Awọn ẹka ilera ti orilẹ-ede ti n ṣe ajọṣepọ pẹlu awọn ibẹrẹ lati ṣẹda awọn irinṣẹ iwadii ti o dara julọ lati dinku iṣẹ ṣiṣe fun awọn ile-iwosan ati awọn ile-iwosan.
• Diẹ ninu awọn ohun elo idanwo ti ko jẹrisi ni imọ-jinlẹ ati pe o kan tẹle aṣa laisi awọn iwe-ẹri osise eyikeyi.

Awọn ibeere lati sọ asọye

• Ti o ba ti lo awọn idanwo oogun ni ile, kini o fẹran julọ nipa wọn?
• Kini awọn ohun elo idanwo ile miiran ti o le mu awọn iwadii aisan ati itọju dara si?