Шинэ эм болох Адуканумаб нь Альцгеймерийг эмчлэх амлалтыг харуулж байна

Альцгеймерийн өвчин 100 орчим жилийн өмнө илэрсэн. Гэсэн хэдий ч энэ нь сүүлийн 30 жилийн дотор л хүлээн зөвшөөрөгдсөн дементийн тэргүүлэх шалтгаан мөн үхлийн үндсэн шалтгаан. Энэ өвчнийг эмчлэх арга байхгүй. Боломжтой эмчилгээ нь зөвхөн өвчний тархалтаас урьдчилан сэргийлэх, удаашруулах, зогсооход тусалдаг. Альцгеймерийг эмчлэх талаар үргэлжилсэн судалгаа нь эрт оношлоход чиглэдэг. Эмийн шинэ нээлтийн гол сорилт бол судалгааны эхний үе шатанд эмчилгээний үр дүн нь том хэмжээний эмнэлзүйн туршилттай адил нөлөө үзүүлэхгүй байх явдал юм.   

Альцгеймер өвчин 

Альцгеймерийн өвчнийг дараахь байдлаар ангилдаг тархины эсийн үйл ажиллагааны алдагдал. Энэ нь тархины эсийг бүрэн устгахад хүргэж болзошгүй юм. Нөлөөлөлд өртсөн тархины үйл ажиллагаа нь санах ойн алдагдал, сэтгэхүйн үйл явцын өөрчлөлт, түүнчлэн хөдөлгөөнийг аажмаар, удаан алдах зэрэг орно. Тархины эсүүдийн энэхүү гэмтэл нь оюун ухааны хомсдолын тохиолдлын 60-80 хувийг эзэлдэг. 

Шинж тэмдэг ба оношлогоо 

Шинж тэмдгүүд нь хүн бүрт өөр өөр байдаг ч ихэнх тохиолдолд тохиолддог нийтлэг зүйлүүд байдаг. А нийтлэг үзүүлэлт шинэ мэдээллийг хадгалах чадваргүй байдал юм. Шинэ дурсамжийг бий болгоход зориулагдсан тархины хэсгүүд нь ихэвчлэн анхны гэмтэл гардаг газрууд юм.  

Цаг хугацаа өнгөрөх тусам өвчний тархалт нь бусад үйл ажиллагааны алдагдалд хүргэдэг. Ердийн шинж тэмдгүүд нь өдөр тутмын үйл ажиллагаанд саад учруулдаг ой санамж алдагдах, төлөвлөх, шийдвэр гаргахад хүндрэлтэй байх, тусгай харилцаа, дүрслэлийг танихад бэрхшээлтэй байх, нийгмийн үйл ажиллагаанаас зайлсхийх, сэтгэлийн түгшүүр, нойргүйдэл орно. Цаг хугацаа өнгөрөх тусам танин мэдэхүйн үйл ажиллагаа буурч байна. Өдөр тутмын үйл ажиллагаа явуулахад хувь хүмүүс тусламж хэрэгтэй болно. Хүнд тохиолдлууд нь орондоо хэвтэх эмчилгээнд хүргэдэг. Энэхүү идэвхгүй байдал, хөдөлгөөний хомсдол нь дархлааны тогтолцоонд сөргөөр нөлөөлдөг халдварын магадлалыг нэмэгдүүлдэг. 

Альцгеймерийг оношлох шууд арга байхгүй. Мэдрэлийн эмчийн туслалцаатайгаар янз бүрийн шинжилгээ хийдэг. Өвчний түүх, өвчтөний талаархи мэдээлэл шаардлагатай - энэ нь Альцгеймертэй болох магадлалыг урьдчилан таамаглах хүчин зүйл юм. Гэр бүл, найз нөхөд нь сэтгэлгээний хэв маяг, ур чадварын өөрчлөлтийг тодорхойлох асуудалтай тулгардаг. Цусны шинжилгээ, тархины сканнерыг мөн сэтгэцийн эмгэгийн ул мөрийг шалгахад ашигладаг. Эцэст нь мэдрэлийн, танин мэдэхүйн болон бие махбодийн үзлэгийг хийдэг. 

Альцгеймертэй тархины өөрчлөлт 

Альцгеймер нь орооцолдох (мөн тау орооцолддог) эсвэл товруу (бета-амилоид товруу) хэлбэрээр илэрдэг. Орооцоол нь "амин чухал үйл явцад саад учруулдаг." Товруунууд нь тархай бутархай газар дээрх ордууд юм Энэ нь тархинд өндөр түвшинд хортой нөлөө үзүүлдэг. Хоёр хувилбарт энэ нь синапс хэлбэрээр нейронуудын хооронд мэдээлэл дамжуулахад саад болдог. Тархи дахь дохионы урсгал нь бодлын үйл явц, сэтгэл хөдлөл, хөдөлгөөн, ур чадварыг хариуцдаг. Синапс байхгүй нь мэдрэлийн эсийн үхэлд хүргэдэг. Бета-амилоид нь синапсуудын урсгалыг саатуулдаг. Тау орооцолдох нь мэдрэлийн эс дэх шим тэжээл, чухал молекулуудыг саатуулдаг. Альцгеймерт өртсөн хүмүүсийн тархины сканнер нь ихэвчлэн мэдрэлийн эсүүд, эсийн үхэл, үрэвсэл, эсийн алдагдалаас болж тархины хэсгүүдийн агшилтаас үүссэн хог хаягдлын зургийг харуулдаг.   

Эмийн эмчилгээ - Адуканумаб ба AADva-1 

Альцгеймерийн эмчилгээ нь ихэвчлэн бета-амилоидыг чиглүүлдэг. Энэ нь товруу үүсэх гол бүрэлдэхүүн хэсэг юм. Бета-амилоид ялгаруулах үүрэгтэй хоёр фермент байдаг; бета-секретаз ба гамма-секретаз. Альцгеймертэй холбоотой санах ойн алдагдал нь бета-амилоид ба тау гурвалжин хуримтлагдах үед үүсдэг. Гэсэн хэдий ч санах ойд мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлэх хүртэл 15-20 жилийн хугацаа шаардагдана. Энэ нь шийдвэрлэх ач холбогдолтой юм үйл явцад саад учруулах бета-амилоид товруу үүсэхэд оролцдог. Энэ нь товруу үүсгэх ферментийн үйл ажиллагааг хориглох, бета-амилоид агрегатуудын үүсэхийг багасгах, тархинд бета-амилоид задлахад эсрэгбие ашиглах зэрэг орно. Өмнөх судалгаагаар 3-р шатны туршилтын ихэнх эм нь бета-амилоид уургийн хэмжээ багасч, танин мэдэхүйн бууралт удаашрах хооронд хамааралгүй болохыг харуулсан.  

Биотехнологийн байгууллага, Биоген Idec Адуканумаб хэмээх эмийн эхний үе шатыг амжилттай давсан. Нэгдүгээр үе шатанд хийгдсэн судалгаа нь эмийн хүлцэл, аюулгүй байдлыг шалгах зорилготой юм. Нэгдүгээр шатны туршилтууд нь жижиг бүлэг хүмүүсийн дунд, зургаан сараас нэг жилийн хугацаанд явагддаг. Нэгдүгээр шатны туршилтанд хамрагдсан хүмүүсийн эрүүл мэндийн байдалд тархинд нь бета-амилоид байдаг хүмүүс болон Альцгеймерийн эхний үе шатанд өртсөн бусад хүмүүс багтдаг.  

Адуканумаб нь бета-амилоид үүсэхээс сэргийлдэг моноклональ эсрэгбие юм. Эсрэгбие нь шошгоны үүрэг гүйцэтгэдэг бөгөөд дархлааны системд бета-амилоид эсийг устгах дохио өгдөг. Эмчилгээ хийхийн өмнө PET шинжилгээ нь бета-амилоид уураг байгаа эсэхийг тодорхойлоход тусалдаг. Бета-амилоидын түвшинг бууруулснаар тухайн хүний ​​танин мэдэхүй сайжирна гэж таамаглаж байна. Үр дүнд үндэслэн aducanumab нь тунгаас хамааралтай эм гэсэн дүгнэлтэд хүрсэн. Тун нэмэгдсэн нь бета-амилоид товрууг багасгахад илүү их нөлөө үзүүлсэн. 

Энэхүү эмийн туршилтын нэг дутагдал нь өвчтөн бүрийн тархинд бета-амилоид үүсэх шинж тэмдэг илрээгүй явдал юм. Хүн бүр үүнийг мэдэрч байгаагүй эмийн ашиг тус. Нэмж дурдахад бүх өвчтөнд танин мэдэхүйн бууралт ажиглагдаагүй. Хувь хүмүүс ихэнх функцүүдээ бүрэн бүтэн байлгадаг байв. Танин мэдэхүйн үйл ажиллагааны алдагдал нь мэдрэлийн эсийн үхэлтэй холбоотой байдаг. Эсрэгбие агуулсан эмчилгээ нь алдагдсан нейроныг нөхөн сэргээхээс илүүтэйгээр товрууны өсөлтийг устгахад чиглэгддэг.  

Эхний шатны туршилтын эерэг санал хүсэлт нь бусад эмчилгээг үгүйсгэдэг. Хэдийгээр эм нь товрууны тоог бууруулахад тусалдаг ч Адуканумаб нь танин мэдэхүйн бууралтыг удаашруулах зорилготой анхны эсрэгбиеийн эмчилгээ юм. 

Нэгдүгээр шатны туршилтын түүврийн хэмжээ харьцангуй бага гэдгийг онцлон тэмдэглэх нь зүйтэй. Тиймээс 40,000-р үе шатны эмнэлзүйн туршилт нь олон тооны өвчтөнүүдийн хувьд чухал ач холбогдолтой юм. Гуравдугаар үе шатны эмнэлзүйн туршилтууд нь олон хүн амд эмийн үр нөлөөг шалгах болно. Өөр нэг санаа зовоосон зүйл бол эмийн ойролцоо өртөг юм. Альцгеймерийн өвчнөөр өвчилсөн хүн жилд XNUMX долларыг эмчилгээнд зарцуулна гэж тооцоолж байна. 

AADva-1 нь идэвхтэй вакцин Тау уургийн дархлааны хариу урвалыг өдөөх. Үр дүн нь уургийн задрал юм. Нэгдүгээр шатны туршилтанд Альцгеймерийн өвчний хөнгөн, дунд зэргийн түвшин илэрсэн 30 өвчтөн хамрагдсан. Сар бүр нэг удаагийн тарилга хийдэг байсан. Энд эмийн аюулгүй байдал, тэсвэр тэвчээр, дархлааны хариу урвалыг шалгасан. 2016 оны 185-р сарын байдлаар хоёр дахь шатны шүүх хурал эхэлсэн. Үүнд 1 орчим өвчтөн хамрагдсан. Уг тарилгыг тухайн хүний ​​танин мэдэхүйн үйл ажиллагаа, аюулгүй байдал, дархлааны хариу урвалыг шалгах зорилгоор хийсэн. Гурав дахь шатны эмнэлзүйн туршилт явагдаж байна. Энэ үе шат нь ADDva-XNUMX нь тау уургийн агрегат үүсэхийг зогсооход чиглэгддэг.