Testy medyczne w domu: Testy zrób to sam znów stają się modne

• Autor:
• nazwisko autora

  Foresight Quantumrun
• 9 lutego 2023 r.

Zestawy do testów domowych zyskały nowe zainteresowanie i inwestycje od początku pandemii COVID-19, kiedy większość usług opieki zdrowotnej była poświęcona testowaniu wirusa i zarządzaniu nim. Jednak wiele firm wykorzystuje prywatność i wygodę, jakie zapewniają testy medyczne w domu, i szuka lepszych sposobów na opracowanie dokładniejszej i łatwiejszej diagnostyki typu „zrób to sam”.

Kontekst testów medycznych w domu

Testy do użytku domowego lub testy medyczne w domu to zestawy kupowane online lub w aptekach i supermarketach, umożliwiające prywatne testy na określone choroby i schorzenia. Typowe zestawy testowe obejmują poziom cukru we krwi (glukozę), ciążę i choroby zakaźne (np. zapalenie wątroby i ludzki wirus niedoboru odporności (HIV)). Pobieranie próbek płynów ustrojowych, takich jak krew, mocz lub ślina, i umieszczanie ich w zestawie jest najczęstszą metodą domowych testów medycznych. Wiele zestawów jest dostępnych bez recepty, ale nadal zaleca się skonsultowanie się z lekarzem w celu uzyskania sugestii, których użyć. 

W 2021 roku krajowy departament zdrowia Kanady, Health Canada, zatwierdził pierwszy domowy zestaw testowy COVID-19 od firmy Lucira Health zajmującej się technologią medyczną. Test zapewnia dokładność molekularną na poziomie reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR). Zestaw kosztuje około 60 USD i może zająć 11 minut, aby przetworzyć wyniki pozytywne i 30 minut w przypadku wyników negatywnych. Dla porównania, testy laboratoryjne przeprowadzone w scentralizowanych placówkach trwały od dwóch do 14 dni, aby zapewnić porównywalnie dokładne wyniki. Wyniki Luciry porównano z Hologic Panther Fusion, jednym z najbardziej czułych testów molekularnych ze względu na niski limit wykrywalności (LOD). Odkryto, że dokładność Luciry wynosiła 98 procent, prawidłowo wykrywając 385 z 394 próbek pozytywnych i negatywnych.

Zakłócający wpływ

Testy medyczne w domu są często używane do wykrywania lub sprawdzania chorób, takich jak wysoki poziom cholesterolu lub powszechne infekcje. Zestawy testowe mogą również monitorować choroby przewlekłe, takie jak wysokie ciśnienie krwi i cukrzyca, co może pomóc jednostkom poprawić styl życia w celu radzenia sobie z tymi chorobami. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) podkreśla, że ​​te zestawy domowe nie mają na celu zastąpienia lekarzy i że należy kupować tylko te wydane przez agencję, aby zapewnić ich dokładność i bezpieczeństwo. 

Tymczasem w szczytowym okresie pandemii wiele firm skupiło się na badaniu testów diagnostycznych w domu, aby pomóc przytłoczonym świadczeniodawcom. Na przykład firma zajmująca się mobilną opieką zdrowotną Sprinter Health stworzyła internetowy system „dostawy”, który umożliwia wysyłanie pielęgniarek do domów w celu przeprowadzenia kontroli stanu zdrowia i testów. Inne firmy współpracują z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną, aby umożliwić domowe testy do pobierania krwi. Przykładem jest firma BD zajmująca się technologią medyczną, która współpracuje ze startupem medycznym Babson Diagnostics, aby umożliwić proste pobieranie krwi w domu. 

Firmy od 2019 roku pracują nad urządzeniem, które będzie w stanie pobierać niewielkie ilości krwi z naczyń włosowatych opuszki palca. Urządzenie jest łatwe w obsłudze, nie wymaga specjalistycznego szkolenia i koncentruje się na wsparciu podstawowej opieki zdrowotnej w środowiskach detalicznych. Jednak firmy rozważają obecnie wprowadzenie tej samej technologii pobierania krwi do domowych testów diagnostycznych, ale z mniej inwazyjnymi procedurami. Niedługo po rozpoczęciu testów klinicznych swoich urządzeń firma Babson zebrała w czerwcu 31 r. 2021 mln USD kapitału podwyższonego ryzyka. Startupy będą nadal badać inne możliwości zestawów testowych „zrób to sam”, ponieważ coraz więcej osób woli przeprowadzać większość diagnostyki w domu. Będzie również więcej partnerstw między firmami technologicznymi i szpitalami, aby umożliwić zdalne testowanie i leczenie.

Implikacje testów medycznych w domu

Szersze implikacje testów medycznych w domu mogą obejmować: 

• Więcej współpracy między firmami zajmującymi się technologią medyczną w celu opracowania różnych zestawów testów diagnostycznych, szczególnie do wczesnego wykrywania i chorób genetycznych.
• Zwiększone finansowanie mobilnych klinik i technologii diagnostycznych, w tym wykorzystanie sztucznej inteligencji (AI) do analizy próbek.
• Większa konkurencja na rynku szybkich testów na COVID-19, ponieważ ludzie nadal musieliby okazywać wyniki testów w przypadku podróży i pracy. Podobna konkurencja może powstać w przypadku zestawów, które mogą testować przyszłe choroby o wysokim profilu.
• Krajowe departamenty zdrowia współpracujące ze start-upami w celu stworzenia lepszych narzędzi diagnostycznych w celu zmniejszenia obciążenia szpitali i klinik.
• Niektóre zestawy testowe, które nie zostały naukowo udowodnione i mogą po prostu podążać za trendem bez żadnych oficjalnych certyfikatów.

Pytania do skomentowania

• Jeśli korzystałeś z domowych testów medycznych, co najbardziej Ci się w nich podoba?
• Jakie inne potencjalne domowe zestawy testowe mogą poprawić diagnostykę i leczenie?