Dupilumab: ยาที่ท้าทายกลาก

การศึกษาเพื่อต่อต้านกลาก

โรคผิวหนังภูมิแพ้ (Atopic dermatitis) หรือรูปแบบเฉพาะของกลาก มีลักษณะพิเศษคือมีสภาพผิวหนังที่เจ็บปวดและน่ารำคาญ ผู้ที่ได้รับผลกระทบจากสภาพผิวนี้รายงานว่ารู้สึกไม่สบายตัว คันตลอดเวลา และมักมีผื่นหนักทั่วร่างกาย โชคดีที่การเกิดขึ้นของยาตัวใหม่ทำให้คนไข้ประหลาดใจด้วยผลลัพธ์ที่น่าประทับใจด้วย หลายคนที่เกี่ยวข้องกับการทดลองรายงานว่าพบว่ามีรอยแดง อาการคัน และอาการบวมตามร่างกายน้อยลงอย่างเห็นได้ชัด

ในการศึกษาแบบปกปิดสองทาง หนึ่งในสามของผู้ป่วยได้รับการฉีดยาหลอก อีกหนึ่งในสามได้รับการฉีดยาที่มียา Dupilumab สัปดาห์ละครั้ง และกลุ่มสุดท้ายได้รับยาฉีดทุก ๆ สัปดาห์เป็นเวลา รวมเป็น 16 สัปดาห์ติดต่อกัน

ผู้ป่วยเกือบ 40% รายงานว่าผิวของตนดีขึ้นโดยรวม โดยอีก 60% ส่วนใหญ่อ้างว่าเห็นการปรับปรุงบางอย่าง

ผู้ป่วยที่ไม่ได้เข้าร่วมการทดลองจะได้รับประโยชน์จากยาเร็วๆ นี้หรือไม่?

ดร. George D. Yancopoulos นักวิทยาศาสตร์จาก Regeneron กล่าวว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาควรตัดสินใจว่า Dupilumab จะเหมาะสมสำหรับการจำหน่ายภายในวันที่ 29 มีนาคม 2017 หรือไม่

เมื่อถูกถามว่า Dupilumab คาดว่าจะมีราคาเท่าไร ดร. Yancopoulos กล่าวกับ New York Times ว่าจะ "สอดคล้องกับมูลค่าของยา"  อย่างไรก็ตาม เนื่องจากยานี้เป็นสารชีวภาพ ซึ่งหมายความว่ามันถูกดัดแปลงพันธุกรรมโดยใช้พันธุกรรมของมนุษย์ จึงอาจผลิตได้ยาก ทำให้เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีความต้องการสูงและมีราคาแพง ในทางกลับกัน ผู้ป่วยอาจต้องจ่ายเงินไม่น้อยเพื่อซื้อยาที่ผลิตมีราคาแพง

Dupilumab สร้างความประทับใจให้กับผู้คน...

แม้ว่าราคาตลาดของ Dupilumab อาจจะสูง แต่ผลลัพธ์ที่ได้ก็น่าประหลาดใจ ทำให้ผู้ป่วยโรคผิวหนังอักเสบเรื้อรังจำนวนมากรู้สึกประหลาดใจกับผิวที่กระจ่างใสขึ้น

นอกจากสภาพผิวจะดีขึ้นอย่างเห็นได้ชัดแล้ว Dupilumab ยังช่วยเพิ่มความภาคภูมิใจในตนเองของผู้ป่วยอีกด้วย หลายๆ คนที่เป็นโรคเรื้อนกวางมักพูดถึงผลกระทบทางจิตใจที่เกิดขึ้นเช่นกัน รวมถึงภาวะซึมเศร้าและปัญหาความมั่นใจอย่างรุนแรง ดร. จอน เอ็ม. ฮานิฟิน ศาสตราจารย์ด้านโรคผิวหนังที่ Oregon Health and Science University ได้ทำงานร่วมกับผู้ป่วยหลายรายที่เกี่ยวข้องกับการทดลองนี้ โดยรายงานว่าผู้ป่วยจำนวนมากที่เกี่ยวข้องรู้สึกมีความสุขเพียงใด โดยอ้างว่า “[เรา] เดินเข้าไปในห้องแล้วคนไข้ก็ยิ้ม ผู้ป่วยเหล่านี้เลวร้ายที่สุด ชีวิตของพวกเขาถูกทำลายไปแล้ว”

ไม่ต้องพูดถึง อย. ได้จัดหมวดหมู่ยาใหม่นี้ว่าเป็น “การบำบัดแบบก้าวกระโดด”. ฉลากนี้อาจกระตุ้นให้ผู้ตัดสินของ FDA มีความคุ้นเคยและตระหนักถึง Dupilumab มากขึ้น ซึ่งอาจช่วยในการอนุมัติยาได้ในวันที่ตัดสินใจในเดือนมีนาคม