Dupilumab: Cyffur sy'n Herio Ecsema

Astudiaeth i Herio Ecsema

Nodweddir dermatitis atopig, neu ffurf benodol o ecsema, gan gyflwr croen poenus a thrafferthus. Mae dioddefwyr y cyflwr croen hwn yn adrodd eu bod yn byw mewn anghysur cyson, cosi, ac yn aml yn cario brech drom ar hyd eu cyrff. Yn ffodus, mae ymddangosiad cyffur newydd wedi bod yn gleifion anhygoel gyda chanlyniadau trawiadol, gyda mae llawer o bobl a gymerodd ran yn y treial yn adrodd i brofi llawer llai o gochni, cosi, a chwydd ar eu cyrff.

Mewn astudiaeth dwbl-ddall, rhoddwyd saethiadau plasebo i draean o'r cleifion, rhoddwyd pigiadau plasebo i draean arall yn cynnwys y cyffur, Dupilumab, unwaith yr wythnos, a rhoddwyd saethiad o'r cyffur i'r grŵp olaf bob yn ail wythnos am un. cyfanswm o 16 wythnos yn olynol.

Nododd bron i 40% o gleifion welliant llwyr yn eu croen, gyda chyfran fawr o'r 60% arall yn honni eu bod wedi gweld rhyw fath o welliant.

A fydd cleifion na chymerodd ran yn y treial yn cael budd o'r cyffur yn fuan?

Mae Dr. George D. Yancopoulos, gwyddonydd yn Regeneron, wedi crybwyll y dylai'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau benderfynu a fydd Dupilumab yn addas i'w ddosbarthu erbyn Mawrth 29, 2017.

Pan ofynnwyd faint y disgwylir i Dupilumab ei gostio, Dywedodd Dr. Yancopoulos wrth y New York Times y bydd yn “cyson â gwerth y cyffur.”  Fodd bynnag, gan fod y cyffur yn fiolegol, sy'n golygu ei fod wedi'i beiriannu'n enetig gan ddefnyddio geneteg ddynol, gall fod yn anodd ei gynhyrchu, gan ei wneud yn gynnyrch drud a galw mawr. Yn ei dro, efallai y bydd yn rhaid i'r claf dalu cryn dipyn o arian i brynu'r cyffur a weithgynhyrchir yn ddrud.

Mae Dupilumab wedi creu argraff ar bobl...

Er y gall pris marchnad Dupilumab fod yn uchel, mae'r canlyniadau wedi bod yn syfrdanol, gan adael llawer o ddioddefwyr ecsema hirdymor yn synnu o'r ochr orau gyda'u croen wedi clirio.

Heblaw am y gwelliannau gweladwy i amodau'r croen, mae Dupilumab hefyd wedi bod yn gwella hunan-barch cleifion. Mae llawer o bobl sy'n dioddef o ecsema yn sôn am y doll seicolegol y mae'n ei gymryd arnynt hefyd, gan gynnwys iselder ysbryd a phroblemau hyder difrifol. Mae Dr Jon M. Hanifin, athro dermatoleg ym Mhrifysgol Iechyd a Gwyddoniaeth Oregon, wedi gweithio gyda nifer o'r cleifion a gymerodd ran yn y treial, gan adrodd pa mor hapus y mae llawer o'r cleifion dan sylw wedi teimlo, gan honni “[rydym] yn cerdded yn yr ystafell ac mae cleifion yn gwenu. Y cleifion hyn yw'r gwaethaf o'r gwaethaf. Dinistriwyd eu bywyd.”

Heb sôn, mae'r FDA wedi categoreiddio'r cyffur newydd hwn fel a “therapi arloesol”. Efallai y bydd y label hwn yn sbarduno barnwyr FDA i ddod yn fwy cyfarwydd â Dupilumab ac yn fwy ymwybodol ohono, a all o bosibl helpu i gymeradwyo'r cyffur ar ddiwrnod penderfyniad mis Mawrth.