Նոր բանավոր ինհալատորը կարող է փոխարինել ինսուլինի ներարկումներին շաքարախտով հիվանդների համար

Ալֆրեդ Է. Մաննը (MannKind-ի նախագահ և գործադիր տնօրեն) և բժշկական մշակողների նրա թիմը մեծ ջանքեր են գործադրում դիաբետով հիվանդների բեռը թեթևացնելու համար: Այս տարվա սկզբին Mannkind-ը թողարկեց բանավոր ինսուլինի ինհալատոր՝ Afrezza անունով: Փոքր գրպանի չափի բանավոր ինհալատորը կարող է օգտագործվել որպես շաքարախտով հիվանդների մոտ ինսուլինի ներարկումների փոխարինող:

Շաքարախտի վտանգները

Ընդհանուր առմամբ 29.1 միլիոն ամերիկացիներ տառապում են շաքարային դիաբետով 2014 Շաքարախտի ազգային զեկույց. Սա հավասար է ԱՄՆ-ի բնակչության 9.3%-ին: Ներկայումս շաքարախտով ապրող 29 միլիոնից 8.1 միլիոնը ախտորոշված ​​չէ: Այդ թվերն էլ ավելի տագնապալի են, երբ գիտակցում ենք, որ շաքարախտով ապրող մարդկանց ավելի քան մեկ չորրորդը (27.8%) տեղյակ չէ իրենց հիվանդության մասին:

Ապացուցվել է, որ շաքարախտը վտանգավոր հիվանդություն է, որը մեծապես ազդում է այն հիվանդների կյանքի վրա: Շաքարախտով հիվանդ մեծահասակների համար մահացության վտանգը 50%-ից ավելի է, ըստ Ազգային դիաբետի զեկույցի: Մոտ 73,000 հիվանդի հիվանդության պատճառով վերջույթի անդամահատում է պահանջվել: Շաքարախտի վտանգը իրական է, և հիվանդության պատշաճ և գործնական բուժում գտնելը հրամայական է: Դիաբետը 2010 թվականին ԱՄՆ-ում մահացության յոթերորդ հիմնական պատճառն էր՝ խլելով 69,071 հիվանդի կյանք:

Շաքարային դիաբետի ծանրաբեռնվածությունը կազդի ոչ միայն նրանց վրա, ովքեր ներկայումս ախտորոշված ​​են այդ հիվանդությամբ: Ըստ Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոն (CDC) 86 միլիոն, 1 ամերիկացիներից ավելի քան 3-ը ներկայումս տառապում է նախադիաբետով: Ներկայումս 9 ամերիկացիներից 10-ը տեղյակ չէ, որ իրենք ունեն նախադիաբետ, 15-30%-ը նախադիաբետով տառապում է 2-րդ տիպի շաքարախտով հինգ տարվա ընթացքում:

Դիաբետի վտանգները, այն տագնապալի վիճակագրության հետ մեկտեղ, Մաննի գյուտը` Afrezza-ն, դարձնում են համապատասխան և գայթակղիչ նրանց համար, ովքեր արդեն տառապում են 1-ին կամ 2-րդ տիպի շաքարախտով: Կարգավորելով արյան շաքարի բարձր մակարդակը՝ դա կարող է օգնել հիվանդին նորմալ կյանք վարել շաքարային դիաբետով:

Որոնք են օգուտները:

Որո՞նք են Afrezza-ի առավելությունները: Ինչո՞վ է այն տարբերվում ինսուլինի ներարկումներից: Սրանք հարցեր են, որոնց պատասխան է տրվել Մանի ելույթի ժամանակ, Ջոն Հոփկինսի բժշկական դպրոցում։

Ինչ վերաբերում է փոշու ինսուլինի ինհալատորի աշխատանքին, Մաննը նկարագրել է. «Մենք ընդօրինակում ենք այն, ինչ անում է իրական ենթաստամոքսային գեղձը, մենք արյան մեջ 12-14 րոպեի ընթացքում հասնում ենք [ինսուլինի] առավելագույն մակարդակի... այն, ըստ էության, անհետանում է երեք ժամում»: Սա համեմատաբար կարճ է: ինսուլինի նորմալ մաքրմանը: Նկարագրված է Առողջապահություն. ComԿարճ գործող ինսուլինը պետք է ընդունվի հիվանդի կերակուրից երեսուն րոպեից մեկ ժամ առաջ, իսկ առավելագույնը հասնում է երկու-չորս ժամ հետո: 

Մաննը շարունակում է. «Այդ ինսուլինն է, որը կախված է կերակուրը մարսելուց հետո, որն առաջացնում է ինսուլինային թերապիայի գրեթե բոլոր խնդիրները: Այն առաջացնում է հիպերինսուլինեմիա, հիպերինսուլինեմիան առաջացնում է հիպոգլիկեմիա, հիպոգլիկեմիայի պատճառով դուք պետք է բարձրացնեք ծոմ պահելու գլյուկոզայի մակարդակը: Միևնույն ժամանակ դուք ամբողջ օրը նախուտեստներ եք ուտում, և ձեր լյարդը դուրս է մղում գլյուկոզա՝ ձեզ կոմայի մեջ չընկնելու համար, և դա է պատճառը, որ շաքարային դիաբետում քաշի ավելացում է առաջացնում, այն ուղղակի սկսվում և շարունակվում է ընդմիշտ, քանի որ դուք չունեք սնվել: ինսուլին».

Աֆրեզայի վերաբերյալ Մանի այս պնդումները համընկնում են միջազգային հետազոտության արդյունքները անցկացվել է 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների՝ ԱՄՆ-ից, Բրազիլիայից, Ռուսաստանից և Ուկրաինայից: Հետազոտողները կրկնակի կույր, պլացեբո վերահսկվող հետազոտության արդյունքում եզրակացրել են, որ հիվանդները, որոնց նշանակվել է Afrezza, ենթարկվել են նվազագույն քաշի և տեսել են արյան գլյուկոզայի մակարդակի զգալի նվազում հետճաշից հետո:

Աֆրեզայի հանրայնացումը

Հիվանդներին և բուժանձնակազմին Afrezza-ի առավելությունների մասին կրթելու ջանքերով MannKind-ը բժիշկներին է մատակարարել 54,000 նմուշի փաթեթ: Դրանով MannKind-ը հույս ունի, որ սա ավելի շահավետ և շահավետ 2016 կստեղծի շաքարային դիաբետով հիվանդների, ինչպես նաև ընկերության համար: Նմուշների փաթեթներ տրամադրելով՝ այն ավելի ամուր հարաբերություններ է ստեղծում Afrezza-ի և բժշկական մասնագետների միջև, ինչը նաև թույլ կտա MannKind-ին հիմնել բժիշկ-կրթական սեմինարների շարք, ինչպես նաև ներառել Afrezza-ն Sanofi's Coach-ում՝ հիվանդների համար շաքարախտի կառավարման անվճար ծրագիր:

Աֆրեզայի ապագան կարծես շատ ավելի պայծառ է, քան նրա կարճ անցյալը: Afrezza-ի գործարկումից ի վեր՝ 5 թվականի փետրվարի 2015-ին, ինսուլինի ինհալատորը բերել է ընդամենը 1.1 միլիոն դոլար եկամուտ: Սա կասկած առաջացրեց Ուոլ Սթրիթում գտնվողների շրջանում, ովքեր ցանկանում էին մեծ գնահատական ​​ստանալ այս բժշկական գյուտի համար:

Afrezza-ի դանդաղ ֆինանսական սկիզբը կարող է վերագրվել նաև հիվանդների սկրինինգին, որը պետք է անցնեն նախքան նրանց Afrezza նշանակելը: Հիվանդները պետք է անցնեն թոքային ֆունկցիայի թեստ (սպիրոմետրիա)՝ որոշելու համար, թե արդյոք դեղը կարող են օգտագործվել նախկինում գոյություն ունեցող թոքերի հիվանդություններով հիվանդների կողմից:

Afrezza-ի անձնական հաշիվները

Հրաշալի բաներ են ասել շաքարային դիաբետով հիվանդները, ովքեր դեղատոմս են ստացել և դեղորայք են ընդունում Afrezza-ով որպես ինսուլինի հիմնական աղբյուր: Կայքեր, ինչպիսիք են Afrezzauser.com նրանք իրենց ուրախությունն են հայտնել դեղամիջոցի վերաբերյալ: Վերջին մի քանի ամսվա ընթացքում YouTube-ի տասնյակ տեսանյութեր և ֆեյսբուքյան էջեր են բացվել՝ նկարագրելով ինսուլինի ինհալատորի շնորհիվ առողջության բարելավումները:

Էրիկ Ֆինարը՝ 1-ին տիպի դիաբետով հիվանդ 22 տարի, բացահայտորեն աջակցում է Աֆրեզային: Finar-ը բազմաթիվ հրապարակումներ է արել YouTube-ում տեսանյութեր Աֆրեզայի առողջության օգուտների մասին, և պնդում է, որ իր HbA1c-ը (արյան մեջ շաքարի երկարաժամկետ մակարդակի չափում) այն ժամանակվանից իջել է 7.5%-ից մինչև 6.3%, իր ամենացածր HbA1c-ը՝ երբևէ օգտագործել է Afrezza-ն: Ֆինարը հուսով է, որ իր HbA1c-ը կնվազի մինչև 5.0%՝ շարունակելով Afrezza-ն:

Այլընտրանք ստեղծելը

Հիվանդների և բուժաշխատողների շրջանում իրազեկվածություն ստեղծելով, ապագան Աֆրեզայի համար պայծառ է թվում: Շատերը, ովքեր տառապում են շաքարախտով, կարող են օգտագործել ինսուլինի ընդունման այլընտրանքը՝ օգնելով բարելավել առողջական արդյունքները: Սա նաև բժշկական առաջընթաց կլինի այն դիաբետիկների համար, ովքեր վախենում են ասեղներից կամ վարանում են հանրության առաջ ուտելուց առաջ դեղորայք ընդունելուց:

Ըստ FDA փաստաթուղթ, «Բոլոր առողջապահական ծառայություններ մատուցողների մեկ երրորդը հայտնում է, որ ինսուլին օգտագործող իրենց հիվանդները մտահոգված են իրենց ներարկումներով. Նմանատիպ թվով մարդիկ…զեկուցում են, որ վախենում են իրենցից: Համապատասխանության բացակայությունը… խնդիր է ինչպես T1DM (տիպ 1 շաքարային դիաբետ), այնպես էլ T2DM հիվանդների մոտ, ինչպես նշվում է դոզայի հաճախակի սահմանափակմամբ կամ ինսուլինի ներարկումների անկեղծ բացթողմամբ»: