Inalatur orali ġdid jista' jieħu post l-injezzjonijiet ta' l-insulina għal pazjenti bid-dijabete

Alfred E. Mann (chairman u CEO ta' MannKind) u t-tim tiegħu ta' żviluppaturi mediċi qed jagħmlu sforz qawwi biex itaffu l-piżijiet tal-pazjenti bid-dijabete. Aktar kmieni din is-sena, Mannkind ħareġ inalatur tal-insulina orali bl-isem ta 'Afrezza. L-inalatur orali żgħir daqs but jista 'jintuża bħala sostitut għal injezzjonijiet ta' insulina fost pazjenti bid-dijabete.

Perikli tad-dijabete

Total ta’ 29.1 miljun Amerikan ibatu mid-dijabete, skont il- Rapport Nazzjonali tad-Dijabete 2014. Dan huwa ekwivalenti għal 9.3% tal-popolazzjoni tal-Istati Uniti. Mid-29 miljun li bħalissa qed jgħixu bid-dijabete, 8.1 miljun mhumiex dijanjostikati. Dawk in-numri huma saħansitra aktar allarmanti meta wieħed jirrealizza li aktar minn kwart (27.8%) tan-nies li jgħixu bid-dijabete mhumiex konxji tal-mard tagħhom.

Id-dijabete wriet li hija marda perikoluża li taffettwa ħafna l-ħajja tal-pazjenti li jkollhomha. Ir-riskju tal-mewt għall-adulti bid-dijabete huwa akbar minn 50%, skont ir-Rapport Nazzjonali dwar id-Dijabete. Madwar 73,000 pazjent kienu meħtieġa li jkollhom riġlejn amputat minħabba l-mard tagħhom. It-theddida tad-dijabete hija reali, u li tinstab trattament xieraq u prattiku għall-marda huwa imperattiv. Id-dijabete kienet is-seba’ kawża ewlenija tal-mewt fl-Istati Uniti fl-2010, u ħasdet il-ħajja ta’ 69,071 pazjent.

Il-piżijiet tad-dijabete mhux se jaffettwaw biss lil dawk li bħalissa huma djanjostikati bil-marda. Skond il- Ċentru ta' Kontroll u Prevenzjoni tal-Mard (CDC) 86 miljun, aktar minn 1 minn 3 Amerikani bħalissa jbatu minn pre-dijabete. Bħalissa 9 minn kull 10 Amerikani mhumiex konxji li għandhom pre-dijabete, 15-30% tan-nies bi pre-dijabete se jkollhom id-dijabete tat-tip 2 fi żmien ħames snin.

Il-perikli tad-dijabete flimkien mal-istatistika allarmanti li ġġorr jagħmlu l-invenzjoni ta’ Mann, Afrezza, rilevanti u tħajjar għal dawk li diġà jbatu mid-dijabete tat-tip 1 jew 2. Billi jirregola livelli għoljin taz-zokkor fid-demm, dan jista' jgħin lill-pazjent jgħix ħajja normali bid-dijabete.

X'inhuma l-benefiċċji?

X'inhuma l-benefiċċji ta 'Afrezza? X'jagħmilha differenti mill-injezzjonijiet ta' l-insulina? Dawn huma mistoqsijiet li ġew imwieġba waqt diskors ta’ Mann, fl-Iskola tal-Mediċina John Hopkins.

Fir-rigward ta' kif jaħdem l-inalatur ta' l-insulina tat-trab, Mann iddeskriva "Aħna nimitaw dak li jagħmel il-frixa attwali, nilqgħu [l-insulina] fi 12 sa 14-il minuta fid-demm... essenzjalment tkun marret fi tliet sigħat". Dan huwa relattivament qasir meta mqabbel għat-tneħħija normali ta' l-insulina.Deskritt fuq Health.com, insulina li taġixxi qasir għandha tittieħed bejn tletin minuta sa siegħa qabel l-ikla tal-pazjent, u tilħaq il-quċċata wara sagħtejn sa erba 'sigħat. 

Mann ikompli jgħid, “Hija dik l-insulina li tistrieħ wara li tkun diġerit l-ikla li tikkawża kważi l-problemi kollha bit-terapija bl-insulina. Jikkawża iperinsulinemija, l-iperinsulinemija tikkawża ipogliċemija, minħabba l-ipogliċemija trid tikseb il-livell tal-glukożju waqt is-sawm. Sadanittant qed tiekol snacks il-ġurnata kollha, u l-fwied tiegħek qed ippumpja l-glukożju biex iżommok milli tidħol f’koma, u dak hu li jikkawża żieda fil-piż fid-dijabete, jibda biss u jibqa’ għaddej għal dejjem għax ma jkollokx prandial insulina."

Dawn it-talbiet minn Mann dwar Afrezza, jikkoinċidu mal- sejbiet ta’ studju internazzjonali saret fuq pazjenti bid-dijabete tat-tip 2 mill-Istati Uniti, il-Brażil, ir-Russja u l-Ukrajna. Ir-riċerkaturi kkonkludew fl-istudju double-blind, ikkontrollat ​​bil-plaċebo li pazjenti li ġew assenjati Afrezza, kienu soġġetti għal żieda minima fil-piż, u raw tnaqqis sostanzjali fil-livelli ta 'glukożju fid-demm wara l-ikel.

Nippubbliċizza lil Afrezza

Fi sforzi biex jiġu edukati lill-pazjenti u lill-persunal mediku dwar il-benefiċċji ta 'Afrezza, MannKind wassal 54,000 pakkett ta' kampjuni lit-tobba. Billi tagħmel hekk, MannKind jittama li dan joħloq 2016 aktar profittabbli u ta 'benefiċċju għall-pazjenti bid-dijabete, kif ukoll il-kumpanija. Billi jwassal pakketti ta’ kampjuni, joħloq rapport aktar b’saħħtu bejn Afrezza u l-professjonisti mediċi, li se jippermetti wkoll lil MannKind jistabbilixxi serje ta’ seminars ta’ edukazzjoni għat-tobba, kif ukoll jinkorpora Afrezza fil-Coach ta’ Sanofi – programm ta’ ġestjoni tad-dijabete b’xejn għall-pazjenti.

Il-futur ta 'Afrezza jidher li huwa ferm isbaħ mill-passat qasir tiegħu. Mit-tnedija ta 'Afrezza fil-5 ta' Frar, 2015, l-inalatur ta 'l-insulina ġab biss $1.1 miljun fi dħul. Dan qajjem dubji fost dawk fuq Wall Street li dehru li jiskorjaw kbir fuq din l-invenzjoni medika.

Il-bidu finanzjarju kajman ta 'Afrezza, jista' wkoll jiġi attribwit għall-iskrinjar li jridu jgħaddu minnu l-pazjenti qabel ma jkunu jistgħu jiġu preskritti Afrezza. Il-pazjenti għandhom jgħaddu minn ittestjar tal-funzjoni pulmonari (spirometrija), sabiex jiġi ddeterminat jekk il-mediċina tistax tintuża minn dawk li għandhom kundizzjoni tal-pulmun pre-eżistenti.

Kontijiet personali ta’ Afrezza

Affarijiet kbar qalu minn pazjenti bid-dijabete li ġew preskritti u medikat b'Afrezza bħala s-sors primarju ta 'insulina tagħhom. Websajts bħal Afrezzauser.com esprimew il-ferħ tagħhom bid-droga. Għexieren ta 'vidjows ta' YouTube u paġni ta 'Facebook ħarġu matul l-aħħar xahar, li jiddeskrivu titjib fis-saħħa minħabba l-inalatur ta' l-insulina.

Eric Finar, pazjent tad-dijabete tat-tip 1 għal 22 sena, ilu jsostni bis-sħiħ lil Afrezza. Finar poġġiet bosta YouTube vidjows dwar il-benefiċċji għas-saħħa ta’ Afrezza, u jsostni li l-HbA1c tiegħu (kejl tal-livelli taz-zokkor fit-tul fid-demm), minn dakinhar niżel minn 7.5% għal 6.3%, l-inqas HbA1c tiegħu li qatt kien, minn meta uża Afrezza. Finar jittama li jkompli jbaxxi l-HbA1c tiegħu għal 5.0% billi jkompli juża Afrezza.

Il-ħolqien ta' alternattiva

Billi toħloq kuxjenza fost il-pazjenti u l-professjonisti mediċi, il-futur jidher li huwa sabiħ għal Afrezza. Ħafna minn dawk li jbatu mid-dijabete jistgħu jutilizzaw l-alternattiva tat-teħid tal-insulina, li jgħinu biex itejbu r-riżultati tas-saħħa. Dan se jkun ukoll avvanz mediku għal dawk id-dijabetiċi li jibżgħu mill-labar, jew joqogħdu lura milli jimmedikaw fil-pubbliku qabel ikla.

Skond Dokument tal-FDA, “Terz tal-fornituri kollha tal-kura tas-saħħa jirrappurtaw li l-pazjenti tagħhom li jużaw l-insulina huma mħassba dwar l-injezzjonijiet tagħhom; numru simili ta’ nies … jirrappurtaw li jibżgħu minnhom. Nuqqas ta’ konformità … hija problema kemm f’pazjenti b’T1DM (dijabete mellitus tat-tip 1) kif ukoll f’T2DM, kif innutat permezz ta’ restrizzjoni frekwenti tad-doża jew ommissjoni franka ta’ injezzjonijiet ta’ insulina.”