Il nuovo inalatore orale può sostituire le iniezioni di insulina per i pazienti diabetici

Alfred E. Mann (presidente e CEO di MannKind) e il suo team di sviluppatori medici stanno facendo un grande sforzo per alleviare il peso dei pazienti diabetici. All'inizio di quest'anno, Mannkind ha rilasciato un inalatore orale di insulina di nome Afrezza. Il piccolo inalatore orale tascabile può essere utilizzato come sostituto delle iniezioni di insulina tra i pazienti diabetici.

Pericoli del diabete

Un totale di 29.1 milioni di americani soffrono di diabete, secondo il Rapporto nazionale sul diabete 2014. Ciò equivale al 9.3% della popolazione statunitense. Dei 29 milioni che attualmente vivono con il diabete, 8.1 milioni non sono diagnosticati. Questi numeri sono ancora più allarmanti quando ci si rende conto che oltre un quarto (27.8%) delle persone affette da diabete non è a conoscenza della propria malattia.

Il diabete ha dimostrato di essere una malattia pericolosa che influisce notevolmente sulla vita dei pazienti che ne sono affetti. Il rischio di morte per gli adulti con diabete è superiore al 50%, secondo il National Diabetes Report. A circa 73,000 pazienti è stato richiesto l'amputazione di un arto a causa della loro malattia. La minaccia del diabete è reale e trovare un trattamento adeguato e pratico per la malattia è imperativo. Il diabete è stata la settima causa di morte negli Stati Uniti nel 2010, causando la morte di 69,071 pazienti.

Gli oneri del diabete non riguarderanno solo coloro ai quali è attualmente diagnosticata la malattia. Secondo il Centro di controllo e prevenzione delle malattie (CDC) 86 milioni, più di 1 americano su 3 attualmente soffre di pre-diabete. Attualmente 9 americani su 10 non sono consapevoli di avere un pre-diabete, il 15-30% delle persone con pre-diabete avrà il diabete di tipo 2 entro cinque anni.

I pericoli del diabete insieme alle statistiche allarmanti che trasporta rendono l'invenzione di Mann, Afrezza, rilevante e allettante per coloro che già soffrono di diabete di tipo 1 o 2. Regolando i livelli elevati di zucchero nel sangue, questo può aiutare un paziente a vivere una vita normale con il diabete.

Quali sono i vantaggi?

Quali sono i vantaggi di Afrezza? Cosa lo rende diverso dalle iniezioni di insulina? Queste sono domande a cui è stata data risposta durante un discorso di Mann, presso la John Hopkins School of Medicine.

Per quanto riguarda il funzionamento dell'inalatore di insulina in polvere, Mann ha descritto: "Imitiamo ciò che fa il pancreas vero e proprio, raggiungiamo il picco [di insulina] in 12-14 minuti nel sangue... è praticamente sparito in tre ore". Questo è relativamente breve in confronto alla normale clearance dell'insulina Salute.com, l'insulina ad azione breve deve essere assunta da trenta minuti a un'ora prima del pasto del paziente e raggiunge il picco dopo due o quattro ore. 

Mann continua dicendo: “È quell'insulina che si blocca dopo aver digerito il pasto che causa quasi tutti i problemi con la terapia insulinica. Provoca iperinsulinemia, l'iperinsulinemia provoca ipoglicemia, a causa dell'ipoglicemia devi alzare il livello di glucosio a digiuno. Nel frattempo stai facendo spuntini tutto il giorno e il tuo fegato sta pompando glucosio per impedirti di entrare in coma, ed è questo che causa l'aumento di peso nel diabete, inizia e va avanti per sempre perché non hai prandial insulina."

Queste affermazioni di Mann nei confronti di Afrezza, coincidono con il risultati di uno studio internazionale condotto su pazienti con diabete di tipo 2 provenienti da Stati Uniti, Brasile, Russia e Ucraina. I ricercatori hanno concluso nello studio in doppio cieco, controllato con placebo, che i pazienti a cui è stato assegnato Afrezza erano soggetti a un aumento di peso minimo e hanno visto una sostanziale diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue postprandiale.

Pubblicizzare Afrezza

Nell'intento di educare i pazienti e il personale medico ai vantaggi di Afrezza, MannKind ha consegnato ai medici 54,000 pacchetti di campioni. In questo modo, MannKind spera che questo creerà un 2016 più proficuo e vantaggioso per i pazienti diabetici, così come per l'azienda. Fornendo pacchetti di campioni, crea un rapporto più forte tra Afrezza e professionisti medici, che consentirà anche a MannKind di istituire una serie di seminari di formazione medica, oltre a incorporare Afrezza in Sanofi's Coach, un programma gratuito di gestione del diabete per i pazienti.

Il futuro di Afrezza sembra essere molto più luminoso del suo breve passato. Dal lancio di Afrezza il 5 febbraio 2015, l'inalatore di insulina ha generato solo 1.1 milioni di dollari di entrate. Ciò ha sollevato dubbi tra coloro che a Wall Street hanno cercato di ottenere un punteggio elevato su questa invenzione medica.

Il lento inizio finanziario di Afrezza, può anche essere attribuito allo screening che i pazienti devono affrontare prima che possano essere prescritti Afrezza. I pazienti devono sottoporsi a un test di funzionalità polmonare (spirometria), al fine di determinare se il farmaco può essere utilizzato da persone con una condizione polmonare preesistente.

Conti personali di Afrezza

Grandi cose sono state dette dai pazienti diabetici a cui è stato prescritto e medicato con Afrezza come fonte primaria di insulina. Siti web come Afrezzauser.com hanno espresso la loro gioia con la droga. Decine di video di YouTube e pagine Facebook sono spuntati negli ultimi mesi, descrivendo i miglioramenti della salute dovuti all'inalatore di insulina.

Eric Finar, malato di diabete di tipo 1 da 22 anni, è stato schietto nel suo sostegno ad Afrezza. Finar ha pubblicato numerosi YouTube video sui benefici per la salute di Afrezza, e afferma che la sua HbA1c (una misura dei livelli di zucchero a lungo termine nel sangue), da allora è scesa dal 7.5% al ​​6.3%, la sua HbA1c più bassa di sempre, da quando ha usato Afrezza. Finar spera di abbassare ulteriormente la sua HbA1c al 5.0% continuando l'uso di Afrezza.

Creare un'alternativa

Creando consapevolezza tra pazienti e operatori sanitari, il futuro sembra essere luminoso per Afrezza. Molti di coloro che soffrono di diabete possono utilizzare l'alternativa di assunzione di insulina, contribuendo a migliorare i risultati di salute. Questo si rivelerà anche una svolta medica per quei diabetici che temono gli aghi o sono riluttanti a medicarsi in pubblico prima di un pasto.

Secondo un Documento FDA, “Un terzo di tutti gli operatori sanitari riferisce che i loro pazienti che fanno uso di insulina sono preoccupati per le loro iniezioni; un numero simile di persone … riferisce di averle temute. La mancanza di conformità … è un problema sia nei pazienti con diabete mellito di tipo 1 (diabete mellito di tipo 1) che con DM2, come notato dalla frequente restrizione della dose o dalla franca omissione di iniezioni di insulina”.