ახალმა ორალურმა ინჰალატორმა შეიძლება ჩაანაცვლოს ინსულინის ინექციები დიაბეტით დაავადებულთათვის

ალფრედ ე. მანი (MannKind-ის თავმჯდომარე და აღმასრულებელი დირექტორი) და მისი სამედიცინო დეველოპერების გუნდი ძლიერ ძალისხმევას ხმარობენ დიაბეტით დაავადებულთა ტვირთის შესამსუბუქებლად. ამ წლის დასაწყისში Mannkind-მა გამოუშვა პერორალური ინსულინის ინჰალატორი, სახელწოდებით Afrezza. მცირე ჯიბის ზომის პერორალური ინჰალატორი შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც ინსულინის ინექციების შემცვლელი დიაბეტის მქონე პაციენტებში.

დიაბეტის საფრთხეები

სულ 29.1 მილიონი ამერიკელი დაავადებულია დიაბეტით 2014 წლის დიაბეტის ეროვნული ანგარიში. ეს უდრის აშშ-ს მოსახლეობის 9.3%-ს. ამჟამად შაქრიანი დიაბეტით დაავადებული 29 მილიონიდან 8.1 მილიონი დიაგნოზი არ არის. ეს რიცხვები კიდევ უფრო საგანგაშოა, როდესაც აცნობიერებთ, რომ დიაბეტით დაავადებულთა მეოთხედზე მეტმა (27.8%) არ იცის მათი ავადმყოფობის შესახებ.

შაქრიანი დიაბეტი დადასტურდა, რომ არის საშიში დაავადება, რომელიც დიდ გავლენას ახდენს პაციენტების ცხოვრებაზე. დიაბეტის მქონე მოზრდილებში სიკვდილის რისკი 50%-ზე მეტია დიაბეტის ეროვნული ანგარიშის მიხედვით. დაახლოებით 73,000 პაციენტს დასჭირდა კიდურის ამპუტაცია მათი ავადმყოფობის გამო. დიაბეტის საფრთხე რეალურია და დაავადების სათანადო და პრაქტიკული მკურნალობის პოვნა აუცილებელია. დიაბეტი 2010 წელს შეერთებულ შტატებში სიკვდილის მეშვიდე წამყვანი მიზეზი იყო, რის შედეგადაც 69,071 პაციენტი დაიღუპა.

შაქრიანი დიაბეტის ტვირთი არ იმოქმედებს მხოლოდ მათზე, ვისაც ამჟამად ეს დაავადება აქვს. მიხედვით დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრი (CDC) 86 მილიონი, 1-დან 3-ზე მეტი ამერიკელი ამჟამად დაავადებულია პრედიაბეტით. ამჟამად 9 ამერიკელიდან 10-მა არ იცის, რომ აქვს პრედიაბეტი, პრედიაბეტის მქონე ადამიანების 15-30%-ს ექნება ტიპი 2 დიაბეტი ხუთი წლის განმავლობაში.

შაქრიანი დიაბეტის საშიშროება, მის საგანგაშო სტატისტიკასთან ერთად, მანის გამოგონებას, აფრეზას, აქტუალურ და მიმზიდველს ხდის მათთვის, ვინც უკვე აწუხებს 1 ან 2 ტიპის დიაბეტით. სისხლში შაქრის მაღალი დონის რეგულირებით, ეს შეიძლება დაეხმაროს პაციენტს ნორმალურად იცხოვროს დიაბეტით.

რა სარგებელი მოაქვს?

რა სარგებელი მოაქვს Afrezza-ს? რით განსხვავდება იგი ინსულინის ინექციებისგან? ეს ის კითხვებია, რომლებზეც პასუხი გაეცა მანის გამოსვლის დროსჯონ ჰოპკინსის მედიცინის სკოლაში.

იმის შესახებ, თუ როგორ მუშაობს ინსულინის ფხვნილის ინჰალატორი, მენმა აღწერა: „ჩვენ ვაბაძავთ იმას, რასაც აკეთებს ნამდვილი პანკრეასი. ინსულინის ნორმალურ კლირენსამდე. აღწერილია ჯანმრთელობა. Comმოკლე მოქმედების ინსულინის მიღება უნდა მოხდეს პაციენტის ჭამამდე ოცდაათი წუთიდან ერთ საათამდე, ხოლო პიკს აღწევს ორიდან ოთხ საათში. 

მანი განაგრძობს: „ეს არის ის ინსულინი, რომელიც ჩერდება საჭმლის მონელების შემდეგ, რაც იწვევს ინსულინოთერაპიის თითქმის ყველა პრობლემას. ეს იწვევს ჰიპერინსულინემიას, ჰიპერინსულინემია იწვევს ჰიპოგლიკემიას, ჰიპოგლიკემიის გამო თქვენ უნდა აწიოთ უზმოზე გლუკოზის დონე. ამასობაში თქვენ მიირთმევთ საჭმელს მთელი დღის განმავლობაში და თქვენი ღვიძლი ამოტუმბავს გლუკოზას, რათა არ მოხვდეთ კომაში, და ეს არის ის, რაც იწვევს წონის მატებას დიაბეტის დროს, ის უბრალოდ იწყება და გრძელდება სამუდამოდ, რადგან თქვენ არ გაქვთ პრანდიალი. ინსულინი."

მანის ეს პრეტენზიები აფრეზასთან დაკავშირებით ემთხვევა საერთაშორისო კვლევის შედეგები ჩატარდა ტიპი 2 დიაბეტის მქონე პაციენტებზე შეერთებული შტატებიდან, ბრაზილიიდან, რუსეთიდან და უკრაინიდან. მკვლევარებმა ორმაგად ბრმა, პლაცებოზე კონტროლირებად კვლევაში დაასკვნეს, რომ პაციენტებს, რომლებსაც მინიჭებული ჰქონდათ Afrezza, ექვემდებარებოდნენ წონის მინიმალურ მატებას და ხედავდნენ სისხლში გლუკოზის შემდგომი დონის არსებით შემცირებას.

აფრეზას პუბლიკაცია

Afrezza-ს სარგებლობის შესახებ პაციენტებისა და სამედიცინო პერსონალის სწავლების მიზნით, MannKind-მა ექიმებს მიაწოდა 54,000 ნიმუშის პაკეტი. ამით MannKind იმედოვნებს, რომ ეს შექმნის უფრო მომგებიან და მომგებიან 2016 წელს დიაბეტით დაავადებულთათვის, ისევე როგორც კომპანიისთვის. ნიმუშების პაკეტების მიწოდებით, ის ქმნის უფრო მჭიდრო ურთიერთობას Afrezza-სა და სამედიცინო პროფესიონალებს შორის, რაც ასევე საშუალებას მისცემს MannKind-ს ჩამოაყალიბოს ექიმთა განათლების სემინარების სერია, ასევე ჩართოს Afrezza Sanofi's Coach-ში - დიაბეტის მართვის უფასო პროგრამა პაციენტებისთვის.

აფრეცას მომავალი, როგორც ჩანს, ბევრად უფრო ნათელია, ვიდრე მისი მოკლე წარსული. Afrezza-ს 5 წლის 2015 თებერვალს გამოშვების შემდეგ, ინსულინის ინჰალატორმა მხოლოდ $1.1 მილიონი შემოსავალი მოიტანა. ამან გააჩინა ეჭვი უოლ სტრიტზე მყოფთა შორის, რომლებიც ცდილობდნენ ამ სამედიცინო გამოგონებაში დიდი ქულების მიღებას.

Afrezza-ს დუნე ფინანსური დასაწყისი ასევე შეიძლება მიეკუთვნებოდეს იმ სკრინინგს, რომელიც პაციენტებმა უნდა გაიარონ, სანამ მათ დაინიშნენ Afrezza. პაციენტებმა უნდა გაიარონ ფილტვის ფუნქციის ტესტირება (სპირომეტრია), რათა დადგინდეს, შეიძლება თუ არა პრეპარატის გამოყენება ადრე არსებული ფილტვის მდგომარეობის მქონე პირებისთვის.

Afrezza-ს პირადი ანგარიშები

დიდი რამ თქვეს დიაბეტის მქონე პაციენტებმა, რომლებსაც დანიშნეს და მკურნალობდნენ Afrezza-ით, როგორც ინსულინის ძირითადი წყარო. საიტები, როგორიცაა Afrezzauser.com გამოხატეს თავიანთი აღფრთოვანება წამლით. YouTube-ის ათობით ვიდეო და ფეისბუქის გვერდი გაჩნდა ბოლო რამდენიმე თვის განმავლობაში, სადაც აღწერილია ჯანმრთელობის გაუმჯობესება ინსულინის ინჰალატორის გამო.

ერიკ ფინარი, ტიპი 1 დიაბეტით დაავადებული 22 წლის განმავლობაში, ღიად უჭერდა მხარს Afrezza-ს. Finar-მა გამოაქვეყნა მრავალი YouTube ვიდეოები Afrezza-ს ჯანმრთელობის სარგებლობის შესახებდა აცხადებს, რომ მისი HbA1c (სისხლში შაქრის გრძელვადიანი დონის საზომი) მას შემდეგ დაეცა 7.5%-დან 6.3%-მდე, მისი ყველაზე დაბალი HbA1c ოდესმე, Afrezza-ს გამოყენების შემდეგ. ფინარი იმედოვნებს, რომ კიდევ უფრო შეამცირებს HbA1c-ს 5.0%-მდე Afrezza-ს გაგრძელებით.

ალტერნატივის შექმნა

პაციენტებსა და სამედიცინო პროფესიონალებს შორის ცნობიერების შექმნით, აფრეზასთვის მომავალი ნათელია. ბევრს, ვისაც დიაბეტი აწუხებს, შეუძლია გამოიყენოს ინსულინის მიღების ალტერნატივა, რაც ხელს უწყობს ჯანმრთელობის შედეგების გაუმჯობესებას. ეს ასევე იქნება სამედიცინო გარღვევა იმ დიაბეტით დაავადებულთათვის, რომლებსაც ეშინიათ ნემსების ან ყოყმანობენ წამლის მიღებაზე საჯაროდ ჭამის წინ.

მიხედვით FDA დოკუმენტი, „ჯანმრთელობის პროვაიდერთა ერთი მესამედი აღნიშნავს, რომ ინსულინის მომხმარებელ პაციენტებს აწუხებთ მათი ინექციები; ადამიანების მსგავსი რაოდენობა ... აცხადებს, რომ ეშინიათ მათი. შეუსაბამობა… არის პრობლემა როგორც T1DM (ტიპი 1 შაქრიანი დიაბეტი) ასევე T2DM პაციენტებში, როგორც აღნიშნულია დოზის ხშირი შეზღუდვით ან ინსულინის ინექციების გულწრფელი გამოტოვებით.