Novi peroralni inhalator lahko nadomesti injekcije inzulina pri sladkornih bolnikih

Alfred E. Mann (predsednik in izvršni direktor podjetja MannKind) in njegova ekipa medicinskih razvijalcev si močno prizadevata za lajšanje bremen bolnikov s sladkorno boleznijo. V začetku tega leta je Mannkind izdal peroralni insulinski inhalator z imenom Afrezza. Majhen žepni peroralni inhalator se lahko uporablja kot nadomestek za injekcije inzulina pri sladkornih bolnikih.

Nevarnosti sladkorne bolezni

Po podatkih 29.1 milijona Američanov trpi za sladkorno boleznijo Nacionalno poročilo o sladkorni bolezni 2014. To je enako 9.3 % prebivalstva ZDA. Od 29 milijonov ljudi, ki trenutno živijo s sladkorno boleznijo, jih 8.1 milijona nima diagnoze. Te številke so še bolj zaskrbljujoče, če ugotovimo, da se več kot četrtina (27.8 %) ljudi s sladkorno boleznijo ne zaveda svoje bolezni.

Sladkorna bolezen se je izkazala za nevarno bolezen, ki močno vpliva na življenje bolnikov, ki jo imajo. Tveganje smrti pri odraslih s sladkorno boleznijo je glede na nacionalno poročilo o sladkorni bolezni večje od 50 %. Približno 73,000 pacientom je morala zaradi bolezni amputirati okončino. Nevarnost sladkorne bolezni je resnična in iskanje ustreznega in praktičnega zdravljenja bolezni je nujno. Sladkorna bolezen je bila leta 2010 sedmi najpogostejši vzrok smrti v Združenih državah in je terjala življenja 69,071 bolnikov.

Breme sladkorne bolezni ne bo prizadelo le tistih, pri katerih je ta bolezen trenutno diagnosticirana. Glede na Center za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) 86 milijonov, več kot 1 od 3 Američanov trenutno trpi za preddiabetesom. Trenutno 9 od 10 Američanov ne ve, da imajo predsladkorno bolezen, 15-30 % ljudi s predsladkorno boleznijo bo imelo sladkorno bolezen tipa 2 v petih letih.

Zaradi nevarnosti sladkorne bolezni in alarmantnih statistik, ki jih prinaša, je Mannov izum Afrezza pomemben in privlačen za tiste, ki že trpijo za sladkorno boleznijo tipa 1 ali 2. Z uravnavanjem visoke ravni sladkorja v krvi lahko to pomaga bolniku pri normalnem življenju s sladkorno boleznijo.

Kakšne so prednosti?

Kakšne so prednosti Afrezze? V čem se razlikuje od injekcij inzulina? To so vprašanja, na katera so bili odgovori med govorom Manna, na Medicinski fakulteti Johna Hopkinsa.

O tem, kako deluje inhalator za inzulin v prahu, je Mann opisal: »Mi posnemamo, kar počne dejanska trebušna slinavka, dosežemo vrh [insulina] v 12 do 14 minutah v krvi ... v bistvu ga izgine v treh urah«. To je razmeroma kratko v primerjavi do normalnega očistka insulina. Opisano na zdravje.com, je treba kratkodelujoči insulin vzeti trideset minut do eno uro pred obrokom, najvišjo vrednost pa doseže po dveh do štirih urah. 

Mann nadaljuje: »Prav tisti inzulin, ki ostane po tem, ko ste prebavili obrok, povzroča skoraj vse težave pri zdravljenju z insulinom. Povzroča hiperinzulinemijo, hiperinzulinemija povzroči hipoglikemijo, zaradi hipoglikemije morate dvigniti raven glukoze na tešče. Medtem ves dan jeste prigrizke in vaša jetra črpajo glukozo, da ne bi padli v komo, in to je tisto, kar povzroča povečanje telesne mase pri sladkorni bolezni, kar se začne in traja večno, ker nimate prandiala. insulin."

Te trditve Manna glede Afrezze sovpadajo z ugotovitve mednarodne študije opravljeno na bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 iz ZDA, Brazilije, Rusije in Ukrajine. Raziskovalci so v dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji zaključili, da so bolniki, ki so prejeli zdravilo Afrezza, minimalno povečali telesno težo in da so opazili znatno znižanje postprandialne ravni glukoze v krvi.

Objava Afrezze

V prizadevanjih za izobraževanje pacientov in zdravstvenega osebja o prednostih Afrezze je MannKind zdravnikom dostavil 54,000 paketov vzorcev. S tem MannKind upa, da bo leto 2016 bolj dobičkonosno in koristno za bolnike s sladkorno boleznijo, pa tudi za podjetje. Z dostavo paketov vzorcev ustvarja močnejši odnos med Afrezzo in zdravstvenimi delavci, kar bo MannKindu omogočilo tudi vzpostavitev serije seminarjev za izobraževanje zdravnikov, kot tudi vključitev Afrezze v Sanofijev Coach – brezplačen program za obvladovanje sladkorne bolezni za bolnike.

Zdi se, da je prihodnost Afrezze veliko svetlejša od njene kratke preteklosti. Od lansiranja Afrezze 5. februarja 2015 je insulinski inhalator prinesel le 1.1 milijona dolarjev prihodkov. To je vzbudilo dvom med tistimi na Wall Streetu, ki so želeli pridobiti veliko s tem medicinskim izumom.

Počasen finančni začetek zdravila Afrezza je mogoče pripisati tudi pregledu, ki ga morajo bolniki opraviti, preden jim lahko predpišejo zdravilo Afrezza. Bolniki morajo opraviti testiranje pljučne funkcije (spirometrija), da se ugotovi, ali lahko zdravilo uporabljajo osebe z že obstoječo boleznijo pljuč.

Osebni računi Afrezze

Bolniki s sladkorno boleznijo, ki so jim predpisali in jemali zdravilo Afrezza kot glavni vir insulina, so povedali dobre stvari. Spletne strani, kot je npr Afrezzauser.com so izrazili svoje navdušenje nad zdravilom. V zadnjih nekaj mesecih se je pojavilo na desetine videoposnetkov YouTube in Facebook strani, ki opisujejo izboljšave zdravja zaradi insulinskega inhalatorja.

Eric Finar, sladkorni bolnik tipa 1 že 22 let, odkrito podpira Afrezzo. Finar je objavil številne YouTubu video posnetke o zdravstvenih koristih Afrezze, in trdi, da je njegov HbA1c (merilo dolgoročne ravni sladkorja v krvi) od takrat padel s 7.5 % na 6.3 %, kar je njegova najnižja vrednost HbA1c doslej, odkar uporablja Afrezzo. Finar upa, da bo z nadaljnjo uporabo zdravila Afrezza dodatno znižal svoj HbA1c na 5.0 %.

Ustvarjanje alternative

Z ozaveščanjem bolnikov in zdravstvenih delavcev se zdi, da je prihodnost za Afrezzo svetla. Mnogi, ki trpijo za sladkorno boleznijo, lahko uporabijo alternativo za vnos insulina, kar pomaga izboljšati zdravstvene rezultate. To se bo izkazalo tudi za medicinski preboj za tiste diabetike, ki se bojijo igel ali oklevajo jemati zdravila v javnosti pred obrokom.

Glede na dokument FDA, »Ena tretjina vseh ponudnikov zdravstvenih storitev poroča, da so njihovi bolniki, ki uporabljajo insulin, zaskrbljeni zaradi svojih injekcij; podobno število ljudi … poroča, da se jih bojijo. Pomanjkanje skladnosti … je problem tako pri bolnikih s T1DM (sladkorna bolezen tipa 1) kot T2DM, kar je razvidno iz pogostih omejitev odmerka ali odkrite opustitve injekcij insulina.«