משאף פומי חדש עשוי להחליף זריקות אינסולין לחולי סוכרת

Alfred E. Mann (יו"ר ומנכ"ל MannKind) וצוות המפתחים הרפואיים שלו עושים מאמצים חזקים כדי להקל על הנטל של חולי סוכרת. מוקדם יותר השנה, מאנקינד הוציא משאף אינסולין פומי בשם Afrezza. משאף הפה הקטן בגודל כיס יכול לשמש כתחליף לזריקות אינסולין בקרב חולי סוכרת.

סכנות סוכרת

בסך הכל 29.1 מיליון אמריקאים סובלים מסוכרת, על פי ה דוח סוכרת לאומי לשנת 2014. זה שווה ל-9.3% מאוכלוסיית ארה"ב. מתוך 29 מיליון החיים כיום עם סוכרת, 8.1 מיליון אינם מאובחנים. המספרים הללו מדאיגים אף יותר כאשר מבינים שלמעלה מרבע (27.8%) מהאנשים שחיים עם סוכרת אינם מודעים למחלתם.

סוכרת הוכחה כמחלה מסוכנת המשפיעה רבות על חיי החולים הסובלים ממנה. הסיכון למוות עבור מבוגרים עם סוכרת גדול מ-50%, על פי דו"ח הסוכרת הלאומי. כ-73,000 חולים נדרשו לכריתת גפה עקב מחלתם. איום הסוכרת הוא אמיתי, ומציאת טיפול מתאים ומעשי למחלה היא הכרחי. סוכרת הייתה הגורם השביעי למוות בארצות הברית ב-2010, וגבתה את חייהם של 69,071 חולים.

עומסי הסוכרת לא ישפיעו רק על מי שמאובחן כיום כחולה במחלה. על פי המרכז לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) 86 מיליון, יותר מ-1 מכל 3 אמריקאים סובלים כיום מטרום סוכרת. נכון לעכשיו 9 מתוך 10 אמריקאים אינם מודעים לכך שיש להם טרום סוכרת, 15-30% מהאנשים עם טרום סוכרת יסבלו מסוכרת מסוג 2 תוך חמש שנים.

הסכנות של סוכרת יחד עם הסטטיסטיקה המדאיגה שהיא נושאת הופכים את ההמצאה של מאן, Afrezza, לרלוונטית ומפתה למי שכבר סובל מסוכרת מסוג 1 או 2. על ידי ויסות רמות סוכר גבוהות בדם, זה יכול לסייע לחולה לחיות חיים נורמליים עם סוכרת.

מה הם היתרונות?

מהם היתרונות של אפרזה? במה זה שונה מזריקות אינסולין? אלו שאלות שקיבלו תשובות במהלך נאום של מאן, בבית הספר לרפואה של ג'ון הופקינס.

לגבי האופן שבו פועל משאף אינסולין אבקת אינסולין, מאן תיאר "אנחנו מחקים את מה שהלבלב עושה בפועל, אנחנו מגיעים לשיא [אינסולין] בדם ב-12 עד 14 דקות... זה בעצם נעלם תוך שלוש שעות". זה קצר יחסית בהשוואה לפינוי תקין של אינסולין Health.com, יש ליטול אינסולין קצר טווח בין שלושים דקות לשעה לפני הארוחה של המטופל, והוא מגיע לשיא לאחר שעתיים עד ארבע שעות. 

מאן ממשיך ואומר, "זה האינסולין שנמשך אחרי שעיכלת את הארוחה שגורם כמעט לכל הבעיות בטיפול באינסולין. זה גורם להיפראינסולינמיה, ההיפראינסולינמיה גורמת להיפוגליקמיה, בגלל ההיפוגליקמיה צריך להעלות את רמת הגלוקוז בצום. בינתיים אתה אוכל חטיפים כל היום, והכבד שלך שואב גלוקוז כדי למנוע ממך להיכנס לתרדמת, וזה מה שגורם לעלייה במשקל בסוכרת, זה פשוט מתחיל ונמשך לנצח כי אין לך פרנדיאל אִינסוּלִין."

טענות אלו של מאן לגבי אפרזה, עולות בקנה אחד עם ממצאי מחקר בינלאומי נערך על חולי סוכרת מסוג 2 מארצות הברית, ברזיל, רוסיה ואוקראינה. החוקרים הגיעו למסקנה במחקר כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, כי חולים שקיבלו אפרזה, היו נתונים לעלייה מינימלית במשקל, וראו ירידה משמעותית ברמות הגלוקוז בדם לאחר הארוחה.

פרסום אפרזה

במאמצים לחנך מטופלים וצוות רפואי על היתרונות של Afrezza, MannKind סיפקה 54,000 חבילות דגימות לרופאים. בכך, MannKind מקווה שזה ייצור 2016 רווחית ומועילה יותר עבור חולי סוכרת, כמו גם לחברה. על ידי אספקת חבילות דוגמאות, זה יוצר קרבה חזקה יותר בין Afrezza לאנשי מקצוע רפואיים, מה שיאפשר גם ל-ManKind להקים סדרת סמינרים לחינוך רופא, כמו גם לשלב את Afrezza ב-Sanofi's Coach - תוכנית חינמית לניהול סוכרת לחולים.

נראה שעתידה של אפרזה הרבה יותר מזהיר מעברה הקצר. מאז ההשקה של Afrezza ב-5 בפברואר 2015, משאף האינסולין הכניס רק 1.1 מיליון דולר בהכנסות. זה עורר ספק בקרב אלה בוול סטריט שנראו לזכות בהישגים גבוהים בהמצאה רפואית זו.

ההתחלה הכלכלית העגומה של Afrezza, עשויה להיות מיוחסת גם לבדיקות שמטופלים צריכים לעבור לפני שניתן יהיה לרשום להם Afrezza. על המטופלים לעבור בדיקת תפקוד ריאתי (ספירומטריה), על מנת לקבוע אם התרופה יכולה לשמש אנשים עם מצב ריאות קיים.

חשבונות אישיים של אפרזה

דברים גדולים נאמרו על ידי חולי סוכרת שקיבלו מרשם ותרופות עם Afrezza כמקור האינסולין העיקרי שלהם. אתרים כגון Afrezzauser.com הביעו את שמחתם מהתרופה. עשרות סרטוני יוטיוב ודפי פייסבוק צצו במהלך החודש האחרון, המתארים שיפורים בריאותיים עקב משאף האינסולין.

אריק פינאר, חולה סוכרת מסוג 1 מזה 22 שנים, התבטא בתמיכה שלו באפרזה. פינאר פרסם מספר רב של YouTube סרטונים על היתרונות הבריאותיים של Afrezza, ולטענת ה-HbA1c שלו (מדד לרמות הסוכר לטווח ארוך בדם), ירד מאז מ-7.5% ל-6.3%, ה-HbA1c הנמוך ביותר שלו אי פעם, מאז השימוש באפרזה. Finar מקווה להוריד עוד יותר את ה-HbA1c שלו ל-5.0% על ידי המשך השימוש ב-Afrezza.

יצירת אלטרנטיבה

על ידי יצירת מודעות בקרב מטופלים ואנשי מקצוע רפואיים, נראה שהעתיד מזהיר עבור אפרזה. רבים הסובלים מסוכרת יכולים להשתמש בחלופה לצריכת אינסולין, ולעזור לשפר את התוצאות הבריאותיות. זה גם יתגלה כפריצת דרך רפואית עבור אותם חולי סוכרת החוששים ממחטים, או מהססים לתת תרופות בפומבי לפני הארוחה.

פי מסמך ה-FDA, "שליש מכל ספקי שירותי הבריאות מדווחים שהמטופלים שלהם המשתמשים באינסולין מודאגים מההזרקות שלהם; מספר דומה של אנשים ... מדווחים שהם מפחדים מהם. חוסר ציות... מהווה בעיה הן בחולי T1DM (סוכרת מסוג 1) והן בחולי T2DM, כפי שצוין על ידי הגבלת מינון תכופה או השמטה גלויה של זריקות אינסולין."