Ny fanafody am-bava vaovao dia mety hisolo ny tsindrona insuline ho an'ny marary diabeta

Alfred E. Mann (filoha sy Tale Jeneralin'ny MannKind) sy ny ekipany mpamolavola ara-pitsaboana dia manao ezaka mafy mba hanamaivanana ny vesatry ny mararin'ny diabeta. Tany am-piandohan'ity taona ity, namoaka fanafody insuline am-bava antsoina hoe Afrezza i Mannkind. Azo ampiasaina ho solon'ny tsindrona insuline eo amin'ireo mararin'ny diabeta ny tsindrona insuline.

Loza diabeta

Mihoatra ny 29.1 tapitrisa ny Amerikanina voan'ny diabeta, araka ny voalazan'ny The 2014 National Diabetes Report. Izany dia mitovy amin'ny 9.3% amin'ny mponina any Etazonia. Amin'ireo 29 ​​tapitrisa miaina miaraka amin'ny diabeta amin'izao fotoana izao, 8.1 tapitrisa no tsy fantatra. Vao mainka mampatahotra ireo isa ireo rehefa mahatsapa fa ny ampahefatry ny (27.8%) amin'ny olona voan'ny diabeta dia tsy mahafantatra ny aretiny.

Ny diabeta dia voaporofo fa aretina mampidi-doza izay misy fiantraikany lehibe amin'ny fiainan'ny marary manana izany. Ny loza ateraky ny fahafatesana ho an'ny olon-dehibe voan'ny diabeta dia mihoatra ny 50%, araka ny tatitry ny National Diabetes Report. Manodidina ny 73,000 eo ho eo ny marary notapahina rantsambatana noho ny aretiny. Tena misy ny loza mitatao amin'ny diabeta, ary ilaina ny mitady fitsaboana mety sy azo ampiharina amin'ny aretina. Ny diabeta no antony fahafito voalohany nahafaty olona tany Etazonia tamin'ny taona 2010, izay namoizana ain'olona 69,071.

Ny vesatry ny diabeta dia tsy ho an'ireo izay voan'ny aretina amin'izao fotoana izao ihany. Araka ny Foibe Fanaraha-maso sy Fisorohana ny Aretina (CDC) 86 tapitrisa, maherin'ny 1 amin'ny Amerikanina 3 no voan'ny diabeta amin'izao fotoana izao. Amin'izao fotoana izao, ny Amerikanina 9 amin'ny 10 dia tsy mahafantatra fa manana diabeta mialoha izy ireo, 15-30% amin'ny olona voan'ny diabeta alohan'ny diabeta dia hanana diabeta karazany 2 ao anatin'ny dimy taona.

Ny loza ateraky ny diabeta miaraka amin'ireo antontan'isa mampatahotra entin'izany dia mahatonga ny famoronana an'i Mann, Afrezza, ho manan-danja sy manintona ho an'ireo izay efa voan'ny diabeta karazany 1 na 2. Amin'ny alàlan'ny fandrindrana ny haavon'ny siramamy ao amin'ny ra dia afaka manampy ny marary amin'ny fiainana ara-dalàna miaraka amin'ny diabeta izany.

Inona no soa?

Inona avy ireo tombontsoa azo avy amin'ny Afrezza? Inona no mampiavaka azy amin'ny tsindrona insuline? Fanontaniana voavaly ireo nandritra ny lahateny nataon'i Mann, ao amin'ny John Hopkins School of Medicine.

Mikasika ny fomba fiasan'ny inhalation vovoka insuline, dia nofaritan'i Mann hoe "Manahaka ny tena ataon'ny sarakaty isika, miakatra [insulin] ao anatin'ny 12 ka hatramin'ny 14 minitra ao amin'ny ra... dia lasa ao anatin'ny adiny telo izany". Tena fohy izany raha ampitahaina. amin'ny fanadiovana insuline ara-dalàna Fahasalamana.com, ny insuline miasa fohy dia tokony horaisina eo anelanelan'ny telopolo minitra ka hatramin'ny adiny iray alohan'ny sakafon'ny marary iray, ary miakatra izany rehefa afaka adiny roa na efatra. 

Nanohy ny teniny i Mann hoe: “Io insuline izay mihantona aorian'ny fandevonanao ny sakafo no mahatonga ny ankamaroan'ny olana amin'ny fitsaboana insuline. Izany dia miteraka hyperinsulinemia, ny hyperinsulinemia dia miteraka hypoglycemic, noho ny hypoglycemic dia tsy maintsy mahazo ny haavon'ny glucose amin'ny fifadian-kanina ianao. Mandra-piandry izany ianao dia mihinana tsakitsaky mandritra ny tontolo andro, ary ny atiny dia mamoaka glucose mba tsy hahatonga anao ho koma, ary izany no mahatonga ny fitomboan'ny lanja amin'ny diabeta, manomboka fotsiny izany ary mitohy mandrakizay satria tsy manana prandial ianao. insuline."

Ireo fanambarana nataon'i Mann momba an'i Afrezza ireo dia mifanitsy amin'ny vokatry ny fanadihadiana iraisam-pirenena natao tamin'ireo marary diabeta karazany 2 avy any Etazonia, Brezila, Rosia ary Okraina. Ny mpikaroka dia nanatsoaka hevitra tao amin'ny fandalinana roa-jamba, fanaraha-maso plasebo fa ny marary izay nomena an'i Afrezza, dia niharan'ny fihenan-danja kely, ary nahita ny fihenan'ny glucose amin'ny ra postprandial.

Fampahafantarana an'i Afrezza

Ao anatin'ny ezaka fanabeazana ny marary sy ny mpitsabo momba ny tombontsoa azo avy amin'ny Afrezza, MannKind dia nanolotra fonosana santionany 54,000 ho an'ny mpitsabo. Amin'ny fanaovana izany, manantena ny MannKind fa hamorona 2016 mahasoa kokoa sy mahasoa kokoa ho an'ny marary diabeta, ary koa ny orinasa. Amin'ny alàlan'ny fandefasana fonosana santionany dia mamorona fifandraisana matanjaka kokoa eo amin'i Afrezza sy ireo matihanina ara-pitsaboana izany, izay ahafahan'i MannKind hanangana andiana seminera momba ny fanabeazana dokotera, ary koa ny fampidirana an'i Afrezza ao amin'ny Sanofi's Coach - programa fitantanana diabeta maimaim-poana ho an'ny marary.

Ny hoavin'i Afrezza dia toa mamiratra lavitra noho ny lasany fohy. Hatramin'ny nanombohan'i Afrezza tamin'ny 5 febroary 2015, dia tsy nitondra afa-tsy 1.1 tapitrisa dolara ny vola miditra amin'ny inhalation insuline. Niteraka fisalasalana teo amin'ireo tao amin'ny Wall Street izay nihevitra ny hahazo isa lehibe amin'ity famoronana ara-pitsaboana ity.

Ny fiantombohan'ny ara-bola miadana an'i Afrezza, dia mety ho avy amin'ireo marary fitiliana izay tsy maintsy mandalo alohan'ny ahafahan'izy ireo mahazo Afrezza. Ny marary dia tsy maintsy mandalo fitsapana amin'ny fiasan'ny havokavoka (spirometry), mba hamaritana raha azo ampiasaina amin'ny olona manana aretin'ny havokavoka efa misy ilay fanafody.

Kaonty manokana an'i Afrezza

Zava-dehibe no nambaran'ireo mararin'ny diabeta izay nodidiana sy nitsabo an'i Afrezza ho loharanon'ny insuline voalohany. Tranonkala toy ny Afrezzauser.com naneho ny hafaliany tamin’ilay zava-mahadomelina. Lahatsary YouTube sy pejy Facebook am-polony no nipoitra tato anatin'ny volana vitsivitsy, mamaritra ny fanatsarana ny fahasalamana noho ny tsindrona insuline.

Eric Finar, mararin'ny diabeta karazany 1 nandritra ny 22 taona, dia nibaribary tamin'ny fanohanana an'i Afrezza. Nandefa YouTube maro i Finar lahatsary momba ny tombontsoa ara-pahasalaman'ny Afrezza, ary milaza fa ny HbA1c (famarana ny tahan'ny siramamy maharitra ao amin'ny ra), dia nidina avy amin'ny 7.5% ka hatramin'ny 6.3%, ny HbA1c ambany indrindra hatramin'izay, hatramin'ny nampiasana an'i Afrezza. Finar dia manantena ny hampidina bebe kokoa ny HbA1c ho 5.0% amin'ny fanohizana ny fampiasana Afrezza.

Mamorona safidy

Amin'ny alàlan'ny famoronana fanentanana eo amin'ireo marary sy matihanina ara-pitsaboana, dia toa mamirapiratra ny ho avy ho an'i Afrezza. Maro amin'ireo voan'ny diabeta no afaka mampiasa ny fitsaboana insuline, manampy amin'ny fanatsarana ny vokatra ara-pahasalamana. Ho fanampin'izany ihany koa ny fandrosoana ara-pitsaboana ho an'ireo diabeta izay matahotra ny fanjaitra, na misalasala mitsabo ampahibemaso alohan'ny sakafo.

Araka ny iray taratasy FDA, “Ny ampahatelon’ny mpanome fikarakarana ara-pahasalamana rehetra dia mitatitra fa ny marary mampiasa insuline dia miahiahy momba ny tsindrona azy; olona mitovy amin'izany … mitatitra fa matahotra azy ireo. Olana amin'ny T1DM (diabeta mellitus karazana 1) sy ny marary T2DM ny tsy fahampian'ny fanarahan-dalàna, araka ny fanamarihan'ny fameperana matetika ny fatra na ny tsy fisian'ny tsindrona insuline.