Կենսաբանական գաղտնիություն. ԴՆԹ-ի փոխանակման պաշտպանություն

• Հեղինակ:
• Հեղինակ անունը

  Quantumrun Հեռատեսություն
• Նոյեմբերի 25, 2022

Insight ամփոփում

Կենսաբանական բանկերը և կենսատեխնոլոգիաների փորձարկման ֆիրմաները գենետիկական տվյալների բազաները ավելի ու ավելի մատչելի են դարձրել: Կենսաբանական տվյալներն օգտագործվում են քաղցկեղի, հազվագյուտ գենետիկական խանգարումների և մի շարք այլ հիվանդությունների բուժման միջոցներ հայտնաբերելու համար: Այնուամենայնիվ, ԴՆԹ-ի գաղտնիությունը կարող է գնալով զոհաբերվել հանուն գիտական ​​հետազոտությունների:

Կենսաբանական գաղտնիության համատեքստ

Կենսաբանական գաղտնիությունը կարևոր խնդիր է առաջադեմ գենետիկական հետազոտությունների և ԴՆԹ-ի համատարած թեստավորման դարաշրջանում: Այս հայեցակարգը կենտրոնանում է ԴՆԹ-ի նմուշներ տրամադրող անձանց անձնական տեղեկատվության պահպանման վրա՝ ներառելով այդ նմուշների օգտագործման և պահպանման վերաբերյալ նրանց համաձայնության կառավարումը: Գենետիկական տվյալների շտեմարանների աճող օգտագործման հետ մեկտեղ, անհատական ​​իրավունքների պաշտպանության համար թարմացված գաղտնիության օրենքների աճող անհրաժեշտություն կա: Գենետիկական տեղեկատվության եզակիությունը զգալի մարտահրավեր է ներկայացնում, քանի որ այն ի սկզբանե կապված է անհատի ինքնության հետ և չի կարող տարանջատվել նույնականացման առանձնահատկություններից, ինչը բարդ խնդիր է դարձնում դե-նույնականացումը:

ԱՄՆ-ում որոշ դաշնային օրենքներ վերաբերում են գենետիկական տեղեկատվության մշակմանը, բայց ոչ մեկը հատուկ հարմարեցված չէ կենսաբանական գաղտնիության նրբություններին: Օրինակ, 2008-ին հաստատված Գենետիկական տեղեկատվության ոչ խտրականության մասին օրենքը (GINA), հիմնականում վերաբերում է գենետիկ տեղեկատվության վրա հիմնված խտրականությանը: Այն արգելում է խտրականությունը առողջության ապահովագրության և աշխատանքի ընդունման որոշումներում, սակայն չի տարածում իր պաշտպանությունը կյանքի, հաշմանդամության կամ երկարաժամկետ խնամքի ապահովագրության վրա: 

Օրենսդրության մեկ այլ կարևոր կետ է Առողջապահական ապահովագրության տեղափոխելիության և հաշվետվողականության ակտը (HIPAA), որը փոփոխվել է 2013 թվականին՝ ներառելով գենետիկական տեղեկատվությունը իր Պաշտպանված առողջության տեղեկատվության (PHI) կատեգորիայի ներքո: Չնայած այս ընդգրկմանը, HIPAA-ի շրջանակը սահմանափակվում է առաջնային առողջապահական ծառայություններ մատուցողներով, ինչպիսիք են հիվանդանոցներն ու կլինիկաները, և չի տարածվում առցանց գենետիկական թեստավորման ծառայությունների վրա, ինչպիսին է 23andMe: Օրենքի այս բացը ցույց է տալիս, որ նման ծառայությունների օգտատերերը կարող են չունենալ գաղտնիության պաշտպանության նույն մակարդակը, ինչ ավանդական առողջապահական հաստատություններում գտնվող հիվանդները: 

Խանգարող ազդեցություն

Այս սահմանափակումների պատճառով ԱՄՆ որոշ նահանգներ ընդունել են գաղտնիության պահպանման ավելի խիստ և ավելի հստակ օրենքներ: Օրինակ, Կալիֆոռնիան ընդունեց Գենետիկական տեղեկատվության գաղտնիության մասին օրենքը 2022 թվականին՝ սահմանափակելով ուղղակի սպառողին (D2C) գենետիկական թեստավորման ընկերությունները, ինչպիսիք են 23andMe-ն և Ancestry-ը: Օրենքը պահանջում է բացահայտ համաձայնություն ԴՆԹ-ի օգտագործման համար հետազոտություններում կամ երրորդ կողմի պայմանագրերում:

Բացի այդ, խաբուսիկ պրակտիկաները՝ խաբելու կամ վախեցնելու անհատներին համաձայնություն տալու համար արգելված են: Հաճախորդները կարող են նաև պահանջել, որ իրենց տվյալները ջնջվեն և ցանկացած նմուշ ոչնչացվի սույն օրենքով: Միևնույն ժամանակ, Մերիլենդը և Մոնտանան ընդունեցին դատաբժշկական ծագումնաբանության օրենքներ, որոնք պահանջում են իրավապահ մարմիններին խուզարկության հրաման ստանալ նախքան քրեական հետաքննության համար ԴՆԹ տվյալների բազաները դիտելը: 

Այնուամենայնիվ, դեռևս կան որոշ մարտահրավերներ կենսաբանական գաղտնիության պաշտպանության հարցում: Բժշկական գաղտնիության հետ կապված մտահոգություններ կան: Օրինակ, երբ մարդկանցից պահանջվում է թույլ տալ մուտք գործել իրենց առողջական գրառումները՝ հիմնվելով լայն և հաճախ անհարկի թույլտվությունների վրա: Օրինակներ են այն դեպքերը, երբ անհատը նախ պետք է ստորագրի բժշկական տեղեկատվության հրապարակումը, նախքան կարողանա դիմել պետական ​​նպաստների համար կամ ձեռք բերել կյանքի ապահովագրություն:

Մեկ այլ պրակտիկա, որտեղ կենսաբանական գաղտնիությունը դառնում է գորշ տարածք, նորածինների զննումն է: Նահանգի օրենքները պահանջում են, որ բոլոր նորածինները հետազոտվեն առնվազն 21 խանգարումների համար՝ վաղ բժշկական միջամտության համար: Որոշ փորձագետներ անհանգստանում են, որ այս մանդատը շուտով կներառի այնպիսի պայմաններ, որոնք չեն դրսևորվում մինչև հասուն տարիքը կամ չունեն որևէ հայտնի բուժում:

Կենսաբանական գաղտնիության հետևանքները

Կենսաբանական գաղտնիության ավելի լայն հետևանքները կարող են ներառել. 

• Հետազոտական ​​կազմակերպություններ և կենսատեխնոլոգիական ընկերություններ, որոնք պահանջում են դոնորների բացահայտ համաձայնություն ԴՆԹ-ի վրա հիմնված հետազոտությունների և տվյալների հավաքագրման համար:
• Իրավապաշտպան կազմակերպությունները պահանջում են, որ պետականորեն հիմնված ԴՆԹ-ի հավաքագրումը լինի ավելի թափանցիկ և բարոյական:
• Ավտորիտար պետությունները, ինչպիսիք են Ռուսաստանը և Չինաստանը, ստեղծում են գենետիկական պրոֆիլներ իրենց հսկայածավալ ԴՆԹ-ի դրդապատճառներից՝ ավելի լավ բացահայտելու համար, թե որ անձինք են հարմար որոշակի քաղաքացիական ծառայությունների համար, օրինակ՝ զինվորականները:
• Ավելի շատ ԱՄՆ նահանգներ, որոնք իրականացնում են անհատական ​​գենետիկ տվյալների գաղտնիության մասին օրենքներ. սակայն, քանի որ դրանք ստանդարտացված չեն, դրանք կարող են ունենալ այլ ուղղվածություն կամ հակասական քաղաքականություն:
• Իրավապահ կազմակերպությունների մուտքը ԴՆԹ տվյալների շտեմարաններ սահմանափակվում է՝ կանխելու գերոստիկանությունը կամ կանխատեսող ոստիկանությունը, որը վերահաստատում է խտրականությունը:
• Գենետիկայի զարգացող տեխնոլոգիաները խթանում են ապահովագրության և առողջապահության ոլորտում նոր բիզնես մոդելներ, որտեղ ընկերությունները կարող են առաջարկել անհատականացված պլաններ՝ հիմնված անհատական ​​գենետիկական պրոֆիլների վրա:
• Սպառողների շահերի պաշտպանության խմբերը մեծացնում են ճնշումը գենետիկ տվյալներ օգտագործող ապրանքների վրա ավելի հստակ պիտակավորման և համաձայնության արձանագրությունների համար, ինչը կհանգեցնի բիոտեխնոլոգիայի շուկայում ավելի մեծ թափանցիկության:
• Աշխարհի կառավարությունները դիտարկում են գենետիկական հսկողության էթիկական ուղեցույցները և կարգավորող շրջանակները՝ կանխելու գենետիկ տվյալների չարաշահումը և պաշտպանելու անհատական ​​ազատությունները:

Հարցեր, որոնք պետք է հաշվի առնել

• Եթե ​​դուք նվիրաբերել եք ԴՆԹ նմուշներ կամ ավարտել եք առցանց գենետիկական թեստավորում, ինչպիսի՞ն էին գաղտնիության քաղաքականությունը:
• Ուրիշ ինչպե՞ս կարող են կառավարությունները պաշտպանել քաղաքացիների կենսաբանական գաղտնիությունը: