Биологическая конфиденциальность: защита обмена ДНК

• Автор:
• Имя автора

  Квантумран Форсайт
• 25 ноября 2022

Сводка статистики

Биобанки и фирмы, занимающиеся биотехнологическими испытаниями, сделали генетические базы данных все более доступными. Биологические данные используются для разработки методов лечения рака, редких генетических нарушений и множества других заболеваний. Однако конфиденциальность ДНК все чаще может быть принесена в жертву во имя научных исследований.

Контекст биологической конфиденциальности

Биологическая конфиденциальность является критической проблемой в эпоху передовых генетических исследований и широкомасштабного тестирования ДНК. Эта концепция направлена ​​на защиту личной информации лиц, предоставляющих образцы ДНК, включая управление их согласием на использование и хранение этих образцов. С ростом использования генетических баз данных растет потребность в обновленных законах о конфиденциальности для защиты прав личности. Уникальность генетической информации представляет собой серьезную проблему, поскольку она неразрывно связана с личностью человека и не может быть отделена от идентифицирующих особенностей, что делает деидентификацию сложной задачей.

В США некоторые федеральные законы касаются обращения с генетической информацией, но ни один из них не учитывает конкретно нюансы биологической конфиденциальности. Например, Закон о недискриминации генетической информации (GINA), принятый в 2008 году, в первую очередь направлен на борьбу с дискриминацией на основе генетической информации. Он запрещает дискриминацию при принятии решений о медицинском страховании и трудоустройстве, но не распространяется на страхование жизни, инвалидности или долгосрочного ухода. 

Еще одним важным законодательным актом является Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA), в который в 2013 году были внесены поправки, включившие генетическую информацию в категорию защищенной медицинской информации (PHI). Несмотря на это включение, сфера действия HIPAA ограничена поставщиками первичной медицинской помощи, такими как больницы и клиники, и не распространяется на онлайн-сервисы генетического тестирования, такие как 23andMe. Этот пробел в законе указывает на то, что пользователи таких услуг могут не иметь такого же уровня защиты конфиденциальности, как пациенты в традиционных медицинских учреждениях. 

Разрушительное воздействие

Из-за этих ограничений некоторые штаты США приняли более строгие и определенные законы о конфиденциальности. Например, в 2022 году Калифорния приняла Закон о конфиденциальности генетической информации, ограничивающий такие компании, занимающиеся генетическим тестированием напрямую потребителю (D2C), как 23andMe и Ancestry. Закон требует явного согласия на использование ДНК в исследованиях или соглашениях с третьими лицами.

Кроме того, запрещены обманные действия, направленные на обман или запугивание людей с целью заставить их дать согласие. Клиенты также могут потребовать удаления своих данных и уничтожения любых образцов в соответствии с этим законом. Тем временем Мэриленд и Монтана приняли законы о судебной генеалогии, которые требуют от сотрудников правоохранительных органов получить ордер на обыск перед просмотром баз данных ДНК для уголовных расследований. 

Однако по-прежнему существуют некоторые проблемы в защите биологической конфиденциальности. Существуют опасения по поводу конфиденциальности медицинской информации. Например, когда от людей требуется предоставить доступ к своим медицинским записям на основании обширных и зачастую ненужных разрешений. Примерами являются случаи, когда человек должен сначала подписать релиз медицинской информации, прежде чем он сможет подать заявление на получение государственных пособий или приобрести страхование жизни.

Еще одна практика, в которой биологическая конфиденциальность становится серой зоной, — это скрининг новорожденных. Законы штата требуют, чтобы все новорожденные проходили обследование как минимум на 21 заболевание для раннего медицинского вмешательства. Некоторые эксперты обеспокоены тем, что этот мандат вскоре будет включать состояния, которые не проявляются до взрослой жизни или не поддаются никакому известному лечению.

Последствия биологической конфиденциальности

Более широкие последствия биологической конфиденциальности могут включать: 

• Исследовательские организации и биотехнологические компании, требующие явного согласия доноров на проведение исследований и сбор данных на основе ДНК.
• Правозащитные организации требуют, чтобы государственный сбор ДНК был более прозрачным и этичным.
• Авторитарные государства, такие как Россия и Китай, создают генетические профили на основе своих массивных ДНК-накопителей, чтобы лучше определять, какие люди лучше всего подходят для определенных гражданских служб, таких как военные.
• Больше штатов США вводят законы о конфиденциальности индивидуальных генетических данных; однако, поскольку они не стандартизированы, они могут иметь другую направленность или противоречивую политику.
• Доступ правоохранительных органов к базам данных ДНК ограничен, чтобы предотвратить чрезмерную полицейскую или прогнозирующую полицейскую деятельность, которая усиливает дискриминацию.
• Новые технологии в области генетики способствуют развитию новых бизнес-моделей в сфере страхования и здравоохранения, где компании могут предлагать персонализированные планы, основанные на индивидуальных генетических профилях.
• Группы по защите прав потребителей усиливают требования к более четкой маркировке и протоколам согласия на продукты, использующие генетические данные, что приведет к большей прозрачности на рынке биотехнологий.
• Правительства во всем мире рассматривают этические рекомендации и нормативную базу для генетического надзора, чтобы предотвратить неправомерное использование генетических данных и защитить индивидуальные свободы.

Вопросы для рассмотрения

• Если вы сдавали образцы ДНК или проходили генетическое тестирование онлайн, какова была политика конфиденциальности?
• Как еще правительства могут защитить биологическую конфиденциальность граждан?