ბიოლოგიური კონფიდენციალურობა: დნმ-ის გაზიარების დაცვა

• ავტორი:
• ავტორის სახელი

  Quantumrun Foresight
• ნოემბერი 25, 2022

Insight რეზიუმე

ბიობანკებმა და ბიოტექნოლოგიური ტესტირების ფირმებმა გენეტიკური მონაცემთა ბაზები სულ უფრო ხელმისაწვდომი გახადეს. ბიოლოგიური მონაცემები გამოიყენება კიბოს, იშვიათი გენეტიკური აშლილობების და სხვა მრავალი დაავადების სამკურნალო საშუალებების აღმოსაჩენად. თუმცა, დნმ-ის კონფიდენციალურობა შეიძლება სულ უფრო მეტად შეეწიროს სამეცნიერო კვლევის სახელს.

ბიოლოგიური კონფიდენციალურობის კონტექსტი

ბიოლოგიური კონფიდენციალურობა არის კრიტიკული პრობლემა მოწინავე გენეტიკური კვლევისა და ფართოდ გავრცელებული დნმ-ის ტესტირების ეპოქაში. ეს კონცეფცია ფოკუსირებულია იმ პირთა პირადი ინფორმაციის დაცვაზე, რომლებიც აწვდიან დნმ-ის ნიმუშებს, რაც მოიცავს მათი თანხმობის მართვას ამ ნიმუშების გამოყენებასა და შენახვასთან დაკავშირებით. გენეტიკური მონაცემთა ბაზების მზარდი გამოყენებასთან ერთად, იზრდება კონფიდენციალურობის შესახებ განახლებული კანონების საჭიროება ინდივიდუალური უფლებების დასაცავად. გენეტიკური ინფორმაციის უნიკალურობა წარმოადგენს მნიშვნელოვან გამოწვევას, რადგან ის არსებითად არის მიბმული ინდივიდის იდენტობასთან და არ შეიძლება განცალკევდეს საიდენტიფიკაციო მახასიათებლებისგან, რაც დეიდენტიფიკაციას რთულ ამოცანად აქცევს.

შეერთებულ შტატებში, ზოგიერთი ფედერალური კანონი ეხება გენეტიკური ინფორმაციის დამუშავებას, მაგრამ არცერთი არ არის მორგებული ბიოლოგიური კონფიდენციალურობის ნიუანსებზე. მაგალითად, გენეტიკური ინფორმაციის არადისკრიმინაციის აქტი (GINA), რომელიც დაარსდა 2008 წელს, უპირველეს ყოვლისა ეხება გენეტიკური ინფორმაციის საფუძველზე დისკრიმინაციას. ის კრძალავს დისკრიმინაციას ჯანმრთელობის დაზღვევისა და დასაქმების გადაწყვეტილებებში, მაგრამ არ ავრცელებს მის დაცვას სიცოცხლის, ინვალიდობის ან გრძელვადიანი მოვლის დაზღვევაზე. 

კანონმდებლობის კიდევ ერთი კრიტიკული ნაწილია ჯანმრთელობის დაზღვევის პორტაბელურობისა და ანგარიშვალდებულების აქტი (HIPAA), რომელიც შეიცვალა 2013 წელს, რათა შეიტანოს გენეტიკური ინფორმაცია მისი დაცული ჯანმრთელობის ინფორმაციის (PHI) კატეგორიაში. მიუხედავად ამ ჩართვისა, HIPAA-ს ფარგლები შემოიფარგლება პირველადი ჯანდაცვის პროვაიდერებით, როგორიცაა საავადმყოფოები და კლინიკები, და არ ვრცელდება ონლაინ გენეტიკური ტესტირების სერვისებზე, როგორიცაა 23andMe. კანონში არსებული ეს ხარვეზი მიუთითებს, რომ ასეთი სერვისების მომხმარებლებს შეიძლება არ ჰქონდეთ კონფიდენციალურობის დაცვის იგივე დონე, როგორც პაციენტებს ტრადიციული ჯანდაცვის პირობებში. 

დამრღვევი გავლენა

ამ შეზღუდვების გამო, აშშ-ს ზოგიერთმა შტატმა მიიღო უფრო მკაცრი და უფრო განსაზღვრული კონფიდენციალურობის კანონები. მაგალითად, კალიფორნიამ მიიღო გენეტიკური ინფორმაციის კონფიდენციალურობის აქტი 2022 წელს, რომელიც ზღუდავს პირდაპირ მომხმარებელზე (D2C) გენეტიკური ტესტირების ფირმებს, როგორიცაა 23andMe და Ancestry. კანონი მოითხოვს მკაფიო თანხმობას დნმ-ის გამოყენებაზე კვლევაში ან მესამე მხარის ხელშეკრულებებში.

გარდა ამისა, აკრძალულია მოტყუების პრაქტიკა, რათა მოატყუონ ან დააშინონ პირები თანხმობის მიცემის მიზნით. მომხმარებელს ასევე შეუძლია მოითხოვოს მათი მონაცემების წაშლა და ნებისმიერი ნიმუშის განადგურება ამ კანონით. იმავდროულად, მერილენდმა და მონტანამ მიიღეს სასამართლო გენეალოგიის კანონები, რომლებიც სამართალდამცავ ორგანოებს ავალდებულებენ, მიიღონ ჩხრეკის ორდერი, სანამ დნმ-ის მონაცემთა ბაზებს ათვალიერებდნენ სისხლის სამართლის გამოძიებისთვის. 

თუმცა, ჯერ კიდევ არსებობს გარკვეული გამოწვევები ბიოლოგიური კონფიდენციალურობის დაცვაში. არსებობს შეშფოთება სამედიცინო კონფიდენციალურობასთან დაკავშირებით. მაგალითად, როდესაც ადამიანებს მოეთხოვებათ დაუშვან თავიანთი ჯანმრთელობის ჩანაწერები ფართო და ხშირად არასაჭირო ავტორიზაციის საფუძველზე. მაგალითები არის შემთხვევები, როდესაც ინდივიდმა ჯერ ხელი უნდა მოაწეროს სამედიცინო ინფორმაციის გაცემას, სანამ შეძლებს განაცხადოს სახელმწიფო შეღავათებზე ან შეიძინოს სიცოცხლის დაზღვევა.

კიდევ ერთი პრაქტიკა, სადაც ბიოლოგიური კონფიდენციალურობა ნაცრისფერ ზონად იქცევა, არის ახალშობილთა სკრინინგი. სახელმწიფო კანონები მოითხოვს, რომ ყველა ახალშობილს ჩაუტარდეს სკრინინგი მინიმუმ 21 დაავადებაზე ადრეული სამედიცინო ჩარევისთვის. ზოგიერთი ექსპერტი წუხს, რომ ეს მანდატი მალე მოიცავს მდგომარეობებს, რომლებიც არ ვლინდება სრულწლოვანებამდე ან არ ექნება რაიმე ცნობილი მკურნალობა.

ბიოლოგიური კონფიდენციალურობის შედეგები

ბიოლოგიური კონფიდენციალურობის უფრო ფართო შედეგები შეიძლება მოიცავდეს: 

• კვლევითი ორგანიზაციები და ბიოტექნოლოგიური კომპანიები, რომლებიც დნმ-ზე დაფუძნებული კვლევისა და მონაცემების შეგროვებისთვის დონორებისგან აშკარა თანხმობას ითხოვენ.
• უფლებადამცველი ჯგუფები ითხოვენ სახელმწიფოს მიერ მართული დნმ-ის შეგროვებას, იყოს უფრო გამჭვირვალე და ეთიკური.
• ავტორიტარული სახელმწიფოები, როგორიცაა რუსეთი და ჩინეთი, ქმნიან გენეტიკურ პროფილებს თავიანთი მასიური დნმ-ის დრაივებიდან, რათა უკეთ დაადგინონ, თუ რომელი პირები არიან შესაფერისი გარკვეული სამოქალაქო სამსახურებისთვის, როგორიცაა სამხედროები.
• უფრო მეტი აშშ შტატი ახორციელებს ინდივიდუალური გენეტიკური მონაცემების კონფიდენციალურობის კანონებს; თუმცა, რადგან ეს არ არის სტანდარტიზებული, მათ შეიძლება ჰქონდეთ განსხვავებული ფოკუსი ან წინააღმდეგობრივი პოლიტიკა.
• სამართალდამცავი ორგანიზაციების წვდომა დნმ-ის მონაცემთა ბაზებზე იზღუდება, რათა თავიდან იქნას აცილებული ზედმეტად პოლიციური ან პროგნოზირებადი პოლიცია, რომელიც აძლიერებს დისკრიმინაციას.
• განვითარებადი ტექნოლოგიები გენეტიკაში, რომლებიც ხელს უწყობენ ახალ ბიზნეს მოდელებს დაზღვევასა და ჯანდაცვაში, სადაც კომპანიებს შეუძლიათ შესთავაზონ პერსონალიზებული გეგმები ინდივიდუალურ გენეტიკურ პროფილებზე დაყრდნობით.
• მომხმარებელთა ადვოკატირების ჯგუფები ზრდის ზეწოლას გენეტიკური მონაცემების გამოყენებით პროდუქტებზე უფრო მკაფიო ეტიკეტირებისა და თანხმობის პროტოკოლებისთვის, რაც იწვევს ბიოტექნოლოგიის ბაზარზე უფრო გამჭვირვალობას.
• მსოფლიო მთავრობები განიხილავენ ეთიკურ გაიდლაინებსა და მარეგულირებელ ჩარჩოებს გენეტიკური მეთვალყურეობისთვის, რათა თავიდან აიცილონ გენეტიკური მონაცემების ბოროტად გამოყენება და დაიცვან ინდივიდუალური თავისუფლებები.

კითხვები გასათვალისწინებელია

• თუ თქვენ შემოწირეთ დნმ-ის ნიმუშები ან დაასრულეთ ონლაინ გენეტიკური ტესტირება, როგორი იყო კონფიდენციალურობის პოლიტიკა?
• სხვაგვარად როგორ შეუძლიათ მთავრობებს დაიცვან მოქალაქეების ბიოლოგიური კონფიდენციალურობა?