Prywatność biologiczna: ochrona udostępniania DNA

• Autor:
• nazwisko autora

  Foresight Quantumrun
• Listopad 25, 2022

Podsumowanie spostrzeżeń

Biobanki i firmy zajmujące się badaniami biotechnologicznymi udostępniają genetyczne bazy danych w coraz większym stopniu. Dane biologiczne są wykorzystywane do odkrywania metod leczenia raka, rzadkich zaburzeń genetycznych i wielu innych chorób. Jednak prywatność DNA może być coraz częściej poświęcana w imię badań naukowych.

Biologiczny kontekst prywatności

Prywatność biologiczna stanowi kluczową kwestię w dobie zaawansowanych badań genetycznych i powszechnych testów DNA. Koncepcja ta skupia się na ochronie danych osobowych osób dostarczających próbki DNA, obejmując zarządzanie ich zgodami dotyczącymi wykorzystania i przechowywania tych próbek. Wraz z rosnącym wykorzystaniem genetycznych baz danych rośnie potrzeba aktualizacji przepisów dotyczących prywatności w celu ochrony praw jednostki. Niepowtarzalność informacji genetycznej stanowi poważne wyzwanie, ponieważ jest ona nieodłącznie powiązana z tożsamością jednostki i nie można jej oddzielić od cech identyfikujących, co sprawia, że ​​deidentyfikacja jest zadaniem złożonym.

W Stanach Zjednoczonych niektóre przepisy federalne regulują postępowanie z informacją genetyczną, ale żadne z nich nie jest specjalnie dostosowane do niuansów prywatności biologicznej. Na przykład ustawa o niedyskryminacji informacji genetycznych (GINA), ustanowiona w 2008 r., dotyczy przede wszystkim dyskryminacji ze względu na informację genetyczną. Zabrania dyskryminacji w decyzjach dotyczących ubezpieczenia zdrowotnego i zatrudnienia, ale nie rozszerza swojej ochrony na ubezpieczenie na życie, ubezpieczenie na wypadek niezdolności do pracy lub opiekę długoterminową. 

Kolejnym kluczowym aktem prawnym jest ustawa o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA), która została zmieniona w 2013 r. w celu uwzględnienia informacji genetycznych w kategorii chronionych informacji zdrowotnych (PHI). Pomimo tego włączenia zakres ustawy HIPAA ogranicza się do podmiotów świadczących podstawową opiekę zdrowotną, takich jak szpitale i kliniki, i nie obejmuje internetowych usług badań genetycznych, takich jak 23andMe. Ta luka w prawie wskazuje, że użytkownicy takich usług mogą nie mieć takiego samego poziomu ochrony prywatności jak pacjenci w tradycyjnych placówkach opieki zdrowotnej. 

Zakłócający wpływ

Z powodu tych ograniczeń niektóre stany USA wprowadziły bardziej rygorystyczne i dokładniejsze przepisy dotyczące prywatności. Na przykład Kalifornia przyjęła w 2022 r. ustawę o ochronie informacji genetycznych, ograniczającą firmy zajmujące się testami genetycznymi kierowane bezpośrednio do konsumentów (D2C), takie jak 23andMe i Ancestry. Prawo wymaga wyraźnej zgody na wykorzystanie DNA w badaniach lub umowach z podmiotami trzecimi.

Ponadto zakazane są oszukańcze praktyki mające na celu oszukanie lub zastraszenie osób fizycznych w celu wyrażenia zgody. Zgodnie z tym prawem klienci mogą również zażądać usunięcia swoich danych i zniszczenia wszelkich próbek. W międzyczasie w stanach Maryland i Montana przyjęto przepisy dotyczące genealogii sądowej, które nakładają na funkcjonariuszy organów ścigania obowiązek uzyskania nakazu przeszukania przed przeglądaniem baz danych DNA na potrzeby dochodzeń karnych. 

Jednakże nadal istnieją pewne wyzwania w zakresie ochrony prywatności biologicznej. Istnieją obawy dotyczące prywatności lekarzy. Na przykład, gdy od osób wymaga się umożliwienia dostępu do swojej dokumentacji zdrowotnej w oparciu o szerokie i często niepotrzebne uprawnienia. Przykładami są przypadki, w których dana osoba musi najpierw podpisać oświadczenie o stanie zdrowia, zanim będzie mogła ubiegać się o świadczenia rządowe lub wykupić ubezpieczenie na życie.

Inną praktyką, w której prywatność biologiczna staje się szarą strefą, są badania przesiewowe noworodków. Przepisy stanowe wymagają, aby wszystkie noworodki były badane pod kątem co najmniej 21 zaburzeń w celu wczesnej interwencji medycznej. Niektórzy eksperci obawiają się, że obowiązek ten wkrótce obejmie schorzenia, które ujawniają się dopiero w wieku dorosłym lub na które nie ma znanego sposobu leczenia.

Implikacje biologicznej prywatności

Szersze implikacje prywatności biologicznej mogą obejmować: 

• Organizacje badawcze i firmy biotechnologiczne wymagające wyraźnej zgody darczyńców na badania oparte na DNA i gromadzenie danych.
• Grupy zajmujące się prawami człowieka domagają się, aby gromadzenie DNA przez państwo było bardziej przejrzyste i etyczne.
• Państwa autorytarne, takie jak Rosja i Chiny, tworzą profile genetyczne ze swoich ogromnych dążeń DNA, aby lepiej określić, które osoby są dobrze przystosowane do określonych służb cywilnych, takich jak wojsko.
• Więcej stanów USA wdraża indywidualne przepisy dotyczące prywatności danych genetycznych; jednak ponieważ nie są one ustandaryzowane, mogą mieć inny cel lub sprzeczne polityki.
• Dostęp organów ścigania do baz danych DNA jest ograniczony, aby zapobiec nadmiernej lub przewidującej polityce, która wzmacnia dyskryminację.
• Pojawiające się technologie w genetyce sprzyjają nowym modelom biznesowym w ubezpieczeniach i opiece zdrowotnej, w których firmy mogą oferować spersonalizowane plany w oparciu o indywidualne profile genetyczne.
• Organizacje konsumenckie zwiększają nacisk na jaśniejsze oznakowanie i protokoły zgody na produkty wykorzystujące dane genetyczne, co prowadzi do większej przejrzystości na rynku biotechnologii.
• Rządy na całym świecie rozważają wytyczne etyczne i ramy regulacyjne dotyczące nadzoru genetycznego, aby zapobiegać niewłaściwemu wykorzystaniu danych genetycznych i chronić wolności jednostki.

Pytania do rozważenia

• Jeśli przekazałeś próbki DNA lub wykonałeś internetowe testy genetyczne, jakie były zasady ochrony prywatności?
• Jak jeszcze rządy mogą chronić biologiczną prywatność obywateli?